目录
上篇 中药质量标志物的理论与研究方法
第一章 中药质量标志物概念和理论产生的科学技术背景 3
第一节 中药产业质量现状和产业需求分析 3
第二节 影响中药质量的关键因素分析 7
第三节 中药质量属性是提出中药质量标志物的基础 14
第四节 中药质量标志物概念提出的重要意义 26
结论 29
参考文献 29
第二章 中药质量标志物理论体系的建立 33
第一节 中药质量标志物概念辨析 33
第二节 中药质量标志物的科学内涵 34
第三节 中药质量标志物核心理论的建立 37
第四节 中药质量标志物研究方法 43
结论 47
参考文献 48
第三章 基于中药药效表达的质量标志物研究方法 51
第一节 药效物质基础研究方法 51
第二节 药效及作用机理研究方法 55
第三节 网络药理学与整合药理学的应用 64
结论 67
参考文献 68
第四章 基于中药药性表达的中药质量标志物研究方法 72
第一节 仿生技术在中药五味辨识研究中的进展与实践 72
第二节 基于味觉、嗅觉受体分子对接技术的中药性味物质基础研究路径和方法 83
第三节 基于中药五味药性生物效应表达及其功能的质量标志物研究 90
结论 97
参考文献 98
第五章 基于体内过程的中药质量标志物研究路径 101
第一节 中药体内过程及动力学在质量标志物研究中的桥接作用 101
第二节 药性药效物质基础与体内过程关联研究 103
第三节 中药体内过程研究技术与方法 104
第四节 基于体内过程的质量标志物研究实践 106
结论 109
参考文献 109
第六章 基于代谢组学的中药毒性质量标志物研究与应用 112
第一节 代谢组学在中药毒性整体预测中的应用 112
第二节 代谢组学在中药毒性质量标志物发现中的应用 115
第三节 基于代谢组学的中药毒性质量标志物形成的应用 117
第四节 代谢组学在中药靶器官毒性个体易感性研究的应用 119
结论 120
参考文献 121
第七章 基于中药毒性靶标发现的质量标志物研究 124
第一节 中药毒性的合理认识与“有毒”中药的安全应用 124
第二节 中药毒性的早期发现、科学评价与“有毒”中药的合理质控 126
第三节 基于“效.毒”相关的质量标志物合理辨识与科学控制 127
第四节 适用于中药毒性标志物发现的中药毒性靶标发现技术 132
结论 135
参考文献 136
第八章 基于近红外.活性的相关性的质量标志物研究方法 138
第一节 中药材质量评价技术与方法的发展趋势 139
第二节 近红外光谱分析的基本原理与技术特点 143
第三节 近红外光谱技术在中药材质量控制中的应用 149
第四节 中药材近红外光谱分析技术的物质基础研究 155
第五节 化学标志物在沉香近红外光谱品质评价中的应用 165
结论 178
参考文献 179
第九章 中药质量生物标志物及其研究方法 187
第一节 中药 Q-biomarker的概念和科学内涵 188
第二节 中药 Q-biomarker的适用范围及技术要求 189
第三节 中药 Q-biomarker发展的历史背景 191
第四节 现代中药 Q-biomarker的分类及应用研究 193
结论 206
参考文献 207
第十章 基于数据挖掘的中药质量标志物预测 210
第一节 数据挖掘的作用与一般执行过程 210
第二节 中医药数据挖掘的特点 212
第三节 中药质量标志物预测思路和路径 214
第四节 质量过程控制的可视化管理 216
第五节 黄精的质量标志物预测的实例 217
第六节 郁金类药材质量标志物预测的实例 226
结论 233
参考文献 235
第十一章 中药质量研究与中药产品质量追溯体系建设 242
第一节 中药质量是影响产业发展和民生需求的重大问题 242
第二节 中药质量标志物研究为提升中药产品质量的基础 245
第三节 中药质量标志物与中药产业全过程质量追溯体系建设 246
第四节 质量风险管理 250
第五节 研究方法与实例 255
结论 258
参考文献 259
下篇 中药质量标志物的实践应用
第十二章 基于质量标志物的疏风解毒胶囊物质基础研究 267
第一节 基于质量标志物的中药复方制剂研究的基本思路 267
第二节 基于质量传递与溯源的疏风解毒胶囊质量标志物研究 270
结论 313
参考文献 314
第十三章 基于特有性.有效性.功效关联性的疏风解毒胶囊的质量标志物研究 317
第一节 基于成分特有性的疏风解毒胶囊质量标志物研究 317
第二节 基于成分有效性的疏风解毒胶囊质量标志物研究 321
第三节 基于复方配伍环境的疏风解毒胶囊质量标志物研究 347
第四节 基于组织分布及动力学规律的疏风解毒胶囊质量标志物研究 353
结论 359
参考文献 360
第十四章 基于质量标志物的疏风解毒胶囊质量标准研究 363
第一节 疏风解毒胶囊指纹图谱研究 364
第二节 疏风解毒胶囊多指标成分含量测定 382
结论 388
参考文献 388
第十五章 元胡止痛滴丸的质量标志物研究 391
第一节 基于质量传递与溯源的元胡止痛滴丸化学物质组研究 391
第二节 基于成分特有性的元胡止痛滴丸化学成分生源途径分析 416
第三节 基于成分有效性的元胡止痛滴丸质量标志物研究 419
第四节 基于成分药性表达的元胡止痛滴丸质量标志物研究 425
第五节 基于组织分布的元胡止痛滴丸质量标志物研究 451
第六节 基于质量标志物的元胡止痛滴丸质量标准提升研究 455
参考文献 470
第十六章 金银花、山银花质量标志物研究 473
第一节 银花样品的分子鉴定与近红外初步聚类分析 473
第二节 金银花清热解毒质量标志物的筛选与确证 483
第三节 基于质量标志物的金银花近红外质量评价体系的构建 496
参考文献 504
第十七章 基于毒理学的吴茱萸质量标志物研究 507
第一节 吴茱萸毒性的认识与古今文献记载 507
第二节 基于“毒.效.证”关联评价的吴茱萸毒性研究进展 518
第三节 基于“效.毒”相关评价的吴茱萸毒性质量标志物合理辨识 521
结论 555
参考文献 557
第十八章 基于质量标志物的陈皮、枳实和枳壳的药材质量标准研究 561
第一节 陈皮、枳实和枳壳的研究进展及质量标志物的预测分析 562
第二节 陈皮、枳实和枳壳质量研究 571
结论 655
参考文献 656
第十九章 基于质量标志物的夏天无药材质量标准研究 658
第一节 夏天无质量标志物预测分析 658
第二节 夏天无质量标准研究 671
第三节 夏天无药材质量标准(草案)及起草说明 694
结论 699
参考文献 699
第二十章 基于质量标志物的车前子药材质量标准研究 702
第一节 车前子研究进展及质量标志物预测分析 702
第二节 车前子质量标准研究 715
第三节 车前子药材质量标准(草案) 737
结论 739
参考文献 739
第二十一章 基于药理功效的肉桂质量标志物预测研究 743
第一节 资源分布和化学成分 743
第二节 功效与药理作用 749
第三节 质量标志物的预测分析 753
结论 757
参考文献 758