保障儿童健康作为医疗卫生事业优先发展的领域,受到国家的高度重视以及全社会的共同关注。巨大的人口基数和高患病率引发儿童用药巨大的市场需求,但儿童用药供给不足,适宜儿童制剂缺乏,儿童用药使用隐患多以及儿科医务人员短缺等问题亟待解决。在党中央、国务院颁布的一系列文件中,对儿童用药的研发、审评、审批、生产、采购、使用等作出了一系列明确规定。但是,这些规定只是停留在部门文件层面,没有法律依据,不具备强制执行力,并不能系统地解决儿童用药现存的问题。在深化医药卫生体制改革和保障儿童健康发展的双重背景下,关注儿童用药问题,具有重要的现实意义。《中国儿童用药立法研究》基于中国儿童用药现状,结合借鉴国际先进经验,对完善儿童用药政策相关立法进行研究,这对促进我国儿童用药立法、提高儿童用药可及性、增进儿童健康,必将产生良好的推动作用。