制药工业

1 绪论 1
1.1标准制订的必要性分析6
1.2标准的最新研究进展7
1.3现行标准存在的问题8

2 制药工业概况 9
2.1制药工业现状9
2.2原料药制造排污许可实施特点17

3 国内外相关标准规范情况 21
3.1制药工业废水排放标准情况21
3.2制药工业废气排放标准情况25
3.3行业相关标准30
3.4排污许可规范30
3.5国内外申请材料对比36

4 制药行业排污许可技术规范主要内容 40
4.1技术规范总体框架40
4.2技术规范适用范围40
4.3规范性引用文件42
4.4术语和定义42
4.5排污单位基本情况填报要求44
4.6产排污节点对应排放口及许可排放限值确定方法61
4.7污染防治可行技术要求69
4.8自行监测管理要求73
4.9环境管理台账记录及执行报告编制要求77
4.10合规判定方法78
4.11实际排放量核算方法81

5 排污许可证核发审核要点 88
5.1材料的完整性审核88
5.2材料的规范性审核88
5.3环境管理要求102

6 典型案例分析 104
6.1排污单位概况104
6.2主要生产工艺流程104
6.3排污许可证申请组织和材料准备108
6.4排污许可证平台填报及注意事项113
6.5易错问题汇总127

附录 130
附录一排污许可证申请与核发技术规范制药工业——原料药制造130
附录二排污许可证管理暂行规定192
附录三固定污染源排污许可分类管理名录（2017年版）227
附录四固定污染源（水、大气）编码规则（试行）238