循证中医药

第一章 中医药临床研究的策略与进展
第一节 中医药国际临床研究现状与趋势
一、国际传统医学（含中医药）发展策略
二、国际传统医学（中医药）研究机构
三、国际相关学术机构和组织
四、发表中医药研究成果的国际医学期刊
五、中医药在防治疾病中的应用及前景
第二节 国内中医药临床研究发展态势、问题及策略
一、国内中医药临床研究现状
二、中医药临床研究面临的问题与挑战
三、策略与展望
第二章 设计、组织、实施中医药多中心大样本临床试验
第一节 概述
一、中医药多中心大样本临床试验的基本概念
二、中医药多中心大样本临床试验的特点
第二节 中医药多中心大样本临床试验的设计
一、中医药多中心大样本临床试验的设计原则
二、中医药多中心大样本临床试验的设计方法
第三节 中医药多中心大样本临床试验的组织与实施
一、研究方案撰写
二、研究单位选择
三、研究数据管理
四、数据分析计划
五、研究质量控制
六、研究实例解读
第三章 比较效果研究——实效性临床研究
第一节 比较效果研究常用的设计与方法
一、概念及特点
二、常用的研究方法及设计要点
三、常见偏倚及其控制
第二节 比较效果研究在中医药研究领域的应用
一、中医“整体医学”的理念及特征
二、比较效果研究在中医药领域应用的设计要点
三、应用实例分析
第四章 真实世界研究中医药领域的应用
第一节 概述
一、真实世界研究产生的背景
二、经典RCT与RWS的差别
第二节 RWD到RWS
-、RWS
二、RWD、RWS和RWE
第三节 RWS在中医药领域的应用进展
一、RWS适合中医药研究
二、中医药领域的RWS应用进展
第四节 RWS在中医药领域的应用前景
一、大数据技术为中医药RWS提供了支撑
二、贝叶斯倾向评分法分析中医证型和中药干预模型
三、工具变量法
四、小结与展望
第五章 核心结局与结局研究
第一节 核心结局
一、核心结局概念及范畴
二、COMET工作组
三、核心结局研制方法
四、核心结局研制实例
五、核心结局在中医药临床研究中应用的方法和注意事项
第二节 结局研究
一、概念及范畴
二、结局研究在传统医学领域应用的实例
三、中医结局研究方法
第六章 中医辨证分型规范化研究思路与方法
第一节 中医辨证分型的概述及主要研究思路与方法
一、以文献为研究对象
二、以专家为研究对象
三、数据挖掘技术
四、证候辨证量表制作的原则和方法
第二节 中医辨证分型规范化案例剖析
第七章 生活质量测定与中医症状学评价
第一节 生活质量测定
一、生活质量概念及历史沿革
二、生活质量测评
第二节 中医症状学评价
一、中医症状学概念及意义
二、中医症状学评价与量表评价的结合
第八章 中医药临床研究中的安慰剂效应评价
第一节 中医药临床试验安慰剂效应概述
一、临床干预的效应分析
二、效应的排除与验证
三、中医药临床试验的安慰剂效应介绍
第二节 评价中医药临床试验中安慰剂效应的挑战与策略
一、中医药干预特异性效应的评价挑战
二、合理解读、传播中医药临床试验结果的挑战
三、中医药临床试验的设计、实施质量挑战
四、伦理学的研究挑战
五、中医传统干预理论的为安慰剂研究带来的挑战
第三节 中医药临床试验安慰剂的评价概况与研究展望
一、中医药临床试验安慰剂的评价方法
二、中医药临床试验安慰剂研究的展望
第九章 中成药上市后再评价研究
第一节 药品上市后再评价的相关制度和规定
一、WHO
二、美国
三、欧盟
四、中国
第二节 中成药上市后再评价的必要性
一、上市前临床研究存在局限性
二、中成药安全性评价的需求
三、临床不合理用药现象
四、药品管理的需求
五、企业市场开发的需求
第三节 中成药上市后再评价的内容和方法
一、临床用药合理性的评价
二、安全性评价
三、疗效评价
四、经济学评价
第十章 循证针灸临床评价研究
第一节 循证针灸学的概念
一、定义
二、循证针灸临床评价研究
第二节 循证针灸常用临床研究方法与实例
一、随机
二、对照
三、盲法
第三节 循证针灸常用临床研究设计与实例
一、针灸临床研究设计
二、针灸临床研究实例
第四节 循证针灸临床评价研究进展
一、研究方法学进展
二、临床疗效评价进展
三、临床研究对临床实践的影响
第十一章 中西医结合疗法的评价研究
第一节 中西医结合疗法的形式与特色
一、中西医结合的形式
二、中西医结合疗法的特色
第二节 中西医结合疗法评价研究的设计要素
一、研究对象的选择
二、样本量估算
三、处理因素的选择
四、对照组的设置
五、结局指标的选择
第三节 中西医结合疗法评价研究实例分析
一、实用性随机对照试验实例
二、队列研究实例
第十二章 中医个体化诊疗疗效评价
第一节 中医个体化诊疗概述
一、中医个体化诊疗与辨证论治
二、中医个体化诊疗的内涵
三、中医个体化诊疗研究的内容及思路
第二节 中医个体化诊疗疗效评价的困境、原则和必要性
一、中医个体化诊疗疗效评价的困境
二、中医个体化诊疗疗效评价的原则
三、开展中医个体化诊疗疗效评价研究的必要性
第三节 中医个体化诊疗疗效评价的视角及研究模式
一、中医个体化诊疗疗效评价的视角
二、中医个体化诊疗疗效评价的研究模式
第四节 中医个体化诊疗疗效评价的研究设计方法介绍
一、研究设计
二、针对不同环节的评价方法
第十三章 循证中医药社会科学研究方法
第一节 社会科学常用研究方法
一、概述
二、主要研究方法、技术与应用实例
第二节 循证中医药与叙事医学
一、叙事医学的概念与范畴
二、叙事医学与循证医学
三、中医学的叙事属性
四、研究范例
第十四章 循证医学方法指导下的中医古籍文献研究
第一节 中医古籍文献的循证医学价值和证据分级探索
一、中医古籍文献的循证医学价值
二、中医古籍文献的证据分级与评价
第二节 中医临床经方的循证医学研究与实践
一、《伤寒杂病论》成书具有朴素的循证思维特征
二、《伤寒杂病论》方的古代医案不能直接用于现代循证医学研究
三、《伤寒杂病论》方近代临床文献可进行循证医学回顾性研究
四、循证医学研究成果指明了经方临床研究的思路
五、循证医学研究与经方试验设计中的缺憾
六、运用多种研究方法进行同期验证弥补缺憾
第十五章 中医药循证临床实践指南及临床路径研制方法
第一节 中医药循证临床实践指南
一、概念
二、形式及内容
三、资源
四、制定方法
五、实例
六、评价
第二节 中医临床路径
一、概念
二、形式及内容
三、制定方法
四、实例
五、评价
第十六章 中医药临床研究的国际报告规范
第一节 中医药临床研究的国际报告规范介绍
第二节 中医药临床个案报道的报告规范
一、制定背景
二、规范内容
第三节 中药复方临床随机对照试验报告规范
一、制定背景
二、规范内容
第四节 针刺随机对照试验报告规范
一、制定背景
二、规范内容
第五节 灸法随机对照试验报告规范
一、制定背景
二、报告规范
第六节 正在制定中的中医药临床研究报告规范
参考文献