医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）

定　价：¥118.00

作　者：	国家食品药品监督管理总局医疗器械司，食品药品审核查验中心
出版社：	中国医药科技出版社
丛编项：
标　签：	暂缺

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京东 (¥118.00)

ISBN：	9787506798907	出版时间：	2018-12-01	包装：	平装
开本：	16开	页数：		字数：

内容简介

　　本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。