根据浙江省卫生计生委、浙江省医疗质量管理与评价办公室的要求，特别是在2017年全省347家等级医院医疗设备管理调查的基础上，结合我省医学工程技术发展的趋势和医疗设备管理的需求，浙江省医学装备管理中心、浙江省医疗设备管理质量控制中心组织专家撰写了《浙江省医疗设备管理与技术规范》。《医疗设备管理与技术规范》在编写中遵循了以下原则。（1）规范性：即符合国家法律、法规及标准的各项要求；参考国内外相关标准及其他有关资料，并详细比较标准间的异同情况；等同采用和修改采用与国际标准有关的技术指标，要求与国际标准不一致者均有参考文献和科学依据。严格遵守有关法规、规章和行政规范性文件制定的内容，不过多重复上位法或文件。（2）全面性：内容涵盖医疗设备管理的各个主要方面，使规范制定不留死角，各项工作有据可查，有标准可依。（3）有明确的法律法规依据、科学的专业文献支持，经得住推敲，具有很强的科学性、逻辑性和合理性，充分体现行业协会主导的国家标准。（4）可操作性：考虑我省不同等级医疗机构的差异性和需求，便于不同层次医疗设备管理部门参照执行。（5）兼容性：标准内容不与其他标准或相关的规范性文件发生矛盾、交叉或重叠。《医疗设备管理与技术规范》共7章，内容包括国家关于医疗设备的主要法律法规；设备管理组织框架及管理部门的基本配置；设备管理人员、设备和技术准人要求等医疗设备管理的各个方面，包括医疗设备管理及主要法规、医疗设备管理组织体系、采购及资产管理、应用质量管理、临床使用管理及评价、档案与网络信息管理和使用环境管理七个部分。
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