目录
解热镇痛药对乙酰氨基酚 001
实验一 对乙酰氨基酚的合成 002
实验二 对乙酰氨基酚原料药质量研究 004
实验三 对乙酰氨基酚缓释制剂的制备及质量评价 008
实验四 对乙酰氨基酚注射剂的制备及质量评价 015
实验五 对乙酰氨基酚注射剂的镇痛作用研究 020
降糖药那格列奈 023
实验一 那格列奈原料药的合成 024
实验二 那格列奈原料药质量研究 027
实验三 那格列奈片剂制备及质量评价 031
实验四 那格列奈片降糖作用研究 035
心血管药硝苯地平 038
实验一 硝苯地平原料药的合成 038
实验二 硝苯地平原料药质量研究 041
实验三 硝苯地平固体分散体的制备及质量评价 043
实验四 硝苯地平对离体血管环张力影响的研究 046
局部麻醉药苯佐卡因 050
实验一 苯佐卡因原料药的合成 050
实验二 苯佐卡因原料药质量研究 054
实验三 苯佐卡因膜剂的制备及质量评价 057
实验四 苯佐卡因凝胶剂的制备及质量评价 061
实验五 苯佐卡因的局麻作用研究 063
抗肝癌药物索拉非尼 065
实验一 索拉非尼原料药的合成 065
实验二 甲苯磺酸索拉非尼原料药质量研究 068
实验三 索拉非尼片剂的制备及质量评价 072
实验四 索拉非尼固体脂质纳米粒的制备及质量评价 075
实验五 索拉非尼对 H22荷瘤小鼠的抗肿瘤 作用研究 078
第六章 大肠杆菌表达系统制备重组人干扰素α2b 081
实验一 E.coli IFN-α2b工程菌的制备 082
实验二 E.coli IFN-α2b工程菌的罐上发酵 103
实验三 大肠杆菌表达的重组人干扰素α2b蛋白质纯化 111
第七章 毕赤酵母表达系统制备人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白 120
实验一 工程菌毕赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的制备 121
实验二 工程菌毕赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的罐上发酵 129
实验三 毕赤酵母分泌表达的人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白纯化 132
第八章 CHO细胞表达系统制备人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白 135
实验一 CHO-HSA-IFN-α2b工程细胞的制备 136
实验二 CHO-HSA-IFN-α2b工程细胞的罐上发酵 145
实验三 CHO系统表达的人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白纯化 147
第九章 原料药的质量评价149
实验一 纯化样品的蛋白质含量和纯度的检测 150
实验二 纯化样品的生物学活性测定 153
实验三 纯化样品的免疫印迹实验 157
实验四 纯化样品的外源 DNA残余量检测 159
实验五 纯化样品的宿主菌蛋白质残留量检测 161
实验六 纯化样品的细菌内毒素检测 162
实验七 纯化样品的紫外光谱检测 165
第十章 重组人干扰素α2b制剂的制备及质量评价 167
实验一 注射用重组人干扰素α2b冻干粉针的制备与质量检查 167
实验二 重组人干扰素α2b栓剂的制备及质量评价 170
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