OIE动物传染病检测实验室质量标准与指南（2008 第二版）

前言
OIE动物传染病检测实验室管理工作与技术标准
引言
1 范围
2 参考标准
3 术语和定义
3.1 样品
3.2 样本
3.3 验证
4 管理要求
4.1 组织和管理
4.2 管理体系
4.3 文件控制
4.4 要求、标书或合同的评审
4.5 检测服务的分包
4.6 服务和供应品的采购
4.7 投诉
4.8 不合格检测和检测结果的控制
4.9 改进
4.10 纠正与预防措施
4.11 记录
4.12 内部审核
4.13 管理评审
5 技术要求
5.1 总则
5.2 人员
5.3 设施和环境条件
5.4 检测方法
5.5 设备(包括计算机和软件)
5.6 测量溯源性
5.7 样本
5.8 样本处理
5.9 检测结果质量的保证
5.10 检测结果报告
6 参考文献
OIE指南1：传染病诊断试验的验证
1 引言
1.1 目标
1.2 范围
2 已经验证试验的定义
3 验证试验必要的先决条件
3.1 根据预期目的选择适合的试验
3.2 使试验性能达到预期目的相关注意事项
3.3 所选检测类型的可行性研究
4 检测验证—— 部分
4.1 规程参数和 佳试剂浓度的标准化
4.2 可重复性评价
4.3 分析敏感性和特异性
5 检测验证——第二部分
5.1 试验性能特征的确定