藏药是具有比较独特的理论体系和良好的治疗效果。藏药制剂用药独特，绝大多数药材未经炮制，以生药原粉入药，并有矿物药、动物脏器入药，微生物限度的控制有一定的难度。微生物限度检查是保证药品安全性的重要指标，由于藏药材生长环境独特，藏药的配药方式、制备过程与中药差异较大，微生物检验过程中遇到的问题多。多数藏药制剂有**作用，矿物药、动物脏器的原粉入药，增加消除**成分的难度。多数生产企业和藏医院没有建立微生物限度检验方法，检验机构由于没有检验方法，无法对藏药制剂进行微生物限度检查。藏药制剂微生物污染存在监管的盲区。《藏药制剂微生物限度检查方法适用性研究汇编》总结3年多建立藏药制剂微生物限度检查方法，介绍适用性研究过程。对藏药制剂微生物限度检查具有指导意义。
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