本书作为中国科学院A类战略性先导科技专项“个性化药物——基于疾病分子分型的普惠新药研发”的研究成果之一,首次从文献情报角度对个性化药物的发展历程、国内外相关的政策、研发现状等内容进行一一梳理。重点剖析了近年来FDA批准的个性化药物的研发链,并详细描绘重大疾病领域个性化药物专利地图全景,突出了药物的个性化特性、知识产权结构、核心技术等关键点。个性化药物研发模式是继基于疾病表型和基于疾病基因型研发模式之后的第三种研发模式,是未来十到二十年国际上必将广泛采用的新药研发模式,已成为各国竞相布局的科技战略制高点。个性化药物核心内涵是,针对患者人群的个性基因特征,对“敏感人群”进行精准制导式的个性化治疗,实现对“有效患病人群”疗效高、安全性好的治疗目标。精准医疗的实现与个性化药物研发及药物个性化使用须臾难分,个性化药物研发模式为新药研发提供了新的思维方式,对于提高疾病的防诊治效率,抢占未来医药及相关产业发展的主导权具有至关重要的意义,产业前景巨大。个性化药物研究代表了药物科学和生物科学发展的前沿,正在成为科学研究领域的主流方向。毋庸置疑,个性化药物研究正在引领药物研究的第三次浪潮。