实用药物制剂技术（第二版）

《实用药物制剂技术》学习说明1
一、课程的性质、地位和任务1
二、制剂实训规则2
三、实训报告书写要求和格式2

模块一药物制剂工作依据及基本技术
项目一药物制剂工作依据4
实例与评析4
相关知识5
一、常用术语及含义5
二、药事法规6
必需知识7
一、药品标准7
二、药物剂型9
三、处方药与非处方药10
拓展知识11
辅料在药物制剂中的应用11
达标检测题12
项目二药物制剂基本技术14
实例与评析14
相关知识16
一、称量方法16
二、溶解理论17
三、表面活性剂19
四、洁净室空气净化标准与测定方法20
必需知识22
一、称量与量取技术22
二、溶解与增溶技术22
三、洁净室管理与空气净化技术26
拓展知识27
表面活性剂增溶原理27
达标检测题28

模块二液体类制剂制备技术
项目三中药浸出制剂制备技术32
实例与评析32
相关知识34
一、浸出制剂的定义34
二、浸出制剂的分类与特点34
三、浸出溶剂及浸出辅助剂35
必需知识35
一、浸出方法35
二、浸出制剂精制方法39
三、常用浸出制剂的制备39
拓展知识46
一、浸出原理46
二、浸出制剂的质量控制47
达标检测题48
项目四液体制剂制备技术50
实例与评析50
相关知识53
一、液体制剂的特点53
二、液体制剂的质量要求53
三、液体制剂的分类53
四、液体制剂的溶剂与附加剂54
必需知识56
一、溶液型液体制剂的制备56
二、胶体型液体制剂的制备57
三、混悬剂的制备59
四、乳剂的制备61
拓展知识64
一、液体制剂的防腐措施64
二、混悬剂的物理稳定性64
三、评定混悬剂质量的方法65
四、乳剂的形成理论66
五、乳剂的稳定性67
六、乳剂的质量评定68
达标检测题69
项目五无菌液体制剂制备技术72
实例与评析72
相关知识74
一、注射剂概述74
二、眼用液体制剂概述77
必需知识79
一、注射用水的制备79
二、注射剂的制备81
三、眼用液体制剂的制备92
拓展知识93
一、注射剂的等渗与等张调节93
二、热原95
达标检测题97

模块三固体类制剂制备技术
项目六散剂、颗粒剂、胶囊剂制备技术100
实例与评析100
相关知识102
一、散剂概述103
二、颗粒剂概述104
三、胶囊剂的概述105
必需知识106
一、散剂的制备106
二、颗粒剂的制备115
三、胶囊剂的制备118
拓展知识122
一、SF-130B型中药粉碎机操作规程122
二、CH-10型小型混合机操作规程122
三、YK-60型小型颗粒机操作规程123
四、CT-C-IA型热风循环烘箱操作规程123
五、SC69-02C型水分快速测定仪操作规程123
六、KZL-140型快速整粒机操作规程124
七、KZL型振动筛分机操作规程124
八、DCK2000型颗粒自动包装机操作规程125
九、JCT型胶囊填充机操作规程125
达标检测题126
项目七滴丸剂及丸剂的制备技术129
实例与评析129
相关知识130
一、滴丸剂概述130
二、丸剂概述132
必需知识133
一、滴丸剂的制备133
二、中药丸剂的制备135
拓展知识137
一、DWJSY-Ⅲ型实验滴丸机操作规程137
二、DZ-20小型中药制丸机操作规程138
达标检测题138
项目八片剂的制备技术141
实例与评析141
相关知识142
一、片剂的分类及特点142
二、片剂的辅料145
必需知识148
一、片剂的制备148
二、片剂的包衣152
三、片剂的质量检查155
拓展知识156
一、多冲旋转压片机操作规程156
二、BTY-400型糖衣机操作规程158
三、78X-2型片剂四用测定仪操作规程158
四、RCE-8A型药物溶出仪器操作规程159
五、ZB-1D型智能崩解仪操作规程160
达标检测题160

模块四半固体类制剂制备技术
项目九软膏剂、凝膏剂制备技术166
实例与评析166
相关知识166
一、软膏剂概述166
二、软膏剂基质168
必需知识170
软膏剂的制备170
拓展知识173
软膏基质对药物透皮吸收的影响173
达标检测题173
项目十膜剂、涂膜剂制备技术176
实例与评析176
相关知识176
一、膜剂概述176
二、涂膜剂概述177
三、膜剂的成膜材料178
必需知识179
一、膜剂的制备179
二、涂膜剂的制备180
拓展知识181
膜剂的释药原理及影响释药速率的因素181
达标检测题182

模块五其他类制剂制备技术
项目十一气（粉）雾剂、喷雾剂制备技术186
实例与评析186
相关知识187
一、气（粉）雾剂概述187
二、粉雾剂概述190
三、喷雾剂概述191
必需知识191
一、气雾剂的制备191
二、气雾剂的质量控制192
三、粉雾剂的质量控制193
拓展知识194
气雾剂的吸收194
达标检测题195
项目十二栓剂制备技术198
实例与评析198
相关知识199
一、栓剂的定义199
二、栓剂的分类与特点200
三、栓剂的基质201
必需知识202
栓剂的制备202
拓展知识204
一、栓剂的包装与贮存204
二、栓剂药物吸收途径与影响吸收因素205
达标检测题205

模块六药物制剂新技术
项目十三包合技术210
实例与评析210
相关知识210
一、包合技术概述210
二、包合材料211
必需知识213
包合物的制备213
拓展知识213
包合物的验证213
达标检测题214
项目十四微囊化技术216
实例与评析216
相关知识216
一、微囊化的概念216
二、微囊的特点217
三、囊心物与囊材218
必需知识219
微囊的制备219
拓展知识224
一、微囊的性质224
二、微囊的质量评价226
达标检测题227
项目十五缓释、控释制剂制备技术230
实例与评析230
相关知识231
缓释、控释制剂概述231
必需知识233
一、缓释、控释制剂的设计233
二、缓释、控释制剂的处方和制备工艺235
拓展知识239
一、缓释、控释制剂释药原理与方法239
二、缓释、控释制剂体内、体外评价242
达标检测题242
项目十六靶向制剂制备技术245
实例与评析245
相关知识246
靶向制剂概述246
必需知识248
被动靶向制剂（脂质体）的制备248
拓展知识252
一、其他被动靶向制剂252
二、主动靶向制剂255
三、物理化学靶向制剂256
达标检测题257

模块七药物制剂综合技术
项目十七制剂综合技术260
实例与评析260
相关知识261
常用制剂生产工艺流程261
必需知识262
常用制剂生产工序262
拓展知识277
一、GMP工艺布局277
二、药物制剂研究指导278
达标检测题282

参考文献285