“医学实验室ISO 15189认可指导丛书”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《医学实验室质量和能力认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ＩＳＯ１５１８９医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。本书共分３篇23章。在介绍医学实验室质量管理体系的由来和发展，基本要义，建立、运行和维护及ＣＮＡＳ实验室认可流程的基础上，着重阐述了质量管理体系的要求，包括组织和人员管理、质量方针和目标、业务委托和外部支持、不符合项识别和处理、内部审核和管理评审、记录控制与管理、设施和环境、设备和耗材，以及检验前、中、后的质量保证，实验室信息管理系统等。同时就质量管理体系文件，包括质量手册、程序性文件、管理体系指导手册等进行了举例介绍，指导性强。附录部分不仅收录了实验室认可申请上报文件、现场评审文件，方便读者直接引用，而且列举了典型不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，实用性强，适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。
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