中华人民共和国药典（二部注释 2015年版 精）

　　《中华人民共和国药典（二部 注释 2015年版）》是为辅导《中国药典》执行而编写的药典系列配套丛书之一，是以《中国药典》2015年版（二部）药品各论规定的项目为基础，顺序编写的注释。《中华人民共和国药典（二部 注释 2015年版）》以每种原料药为编写单元，制剂注释随原料药后编写。《中华人民共和国药典（二部 注释 2015年版）》对性状、鉴别、检查、含量等项目，除阐述其原理外，亦尽量编写了实践中的经验，以供使用者在实际工作中参考，还列出了制法概要列举药品生产中常用的合成路线或制取过程，便于读者了解生产过程中的杂质等相关信息。为增进对国外药典标准的了解，书中也适当提示了某些国外药典的相应规定。《中华人民共和国药典（二部 注释 2015年版）》可供药品监管、生产、经营、质量管理从业人员以及科研、教学等有关药学人员参考使用。

　　1．组织编制与修订《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）及其增补本。2．组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。3．参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。4．负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询。5．参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制。6．组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品医学临床信息的分析评估工作。7．开展药品标准相关国际交流与合作，参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作。8．负责药品标准信息化建设。9．负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行。10．根据《药典委员会章程》，负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作。11．承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。