临床实验室管理（第4版）

第一章 临床实验室概论
第一节 临床实验室概述
一、临床实验室的定义
二、临床实验室的分类
三、临床实验室的工作范围
第二节 临床实验室的组建
一、临床实验室的人员组成
二、临床实验室的专业划分
三、临床实验室的用房与功能分区
四、临床实验室的设备和试剂
五、临床实验室的环境要求
六、临床实验室的检验项目
第三节 法律法规和规章制度
一、临床实验室管理办法
二、临床实验室医学伦理
三、医疗机构从业人员行为规范
四、临床实验室管理相关的标准
五、临床实验室的规章制度
第二章 临床实验室的设计与布局
第一节 临床实验室的设计
一、设计原则
二、临床实验室的环境与位置
三、建筑要求
第二节 临床实验室的设置与布局
一、室内布置的基本要求
二、各专业实验室的室内特点及布置
第三节 重要系统的匹配
一、电力系统
二、通讯系统
三、给排水系统
四、通风、冷暖系统
五、消毒感控系统
六、储存系统（冷藏和非冷藏）
七、消防设施
八、生物安全
第三章 临床实验室质量管理体系
第一节 临床实验室质量管理体系的概念和组成
一、质量管理体系的概念
二、质量管理体系的构成
三、组织结构的确定和资源配置
四、人员管理
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
一、质量管理体系建立的依据及基本要求
二、质量管理体系的策划与准备
三、过程分析与过程管理
四、质量指标
五、质量管理体系文件的编制
六、质量管理体系文件的管理
第三节 临床检验操作规程
一、临床实验室操作规程的作用和意义
二、操作规程的分类
三、操作规程的编写和要求
四、操作规程编写的具体内容
第四节 质量管理体系的运行及影响因素
一、质量管理体系的运行
二、质量管理体系运行的影响因素
第五节 质量管理体系的持续改进
一、收集外部信息以识别需改进的领域
二、实验室的自身评审及相应的质量改进
第四章 临床检验方法性能验证与确认
第一节 概述
一、基本概念
二、临床检验方法的选择、验证和确认
……
第五章 室内质量控制
第六章 室间质量评价
第七章 分析前质量管理
第八章 分析后质量管理
第九章 仪器与试剂的质量管理
第十章 临床实验室安全管理
第十一章 临床实验室信息管理
第十二章 临床实验室咨询服务
第十三章 医学实验室认可
第十四章 临床实验室各专业质量管理概述