美国是我国中药出口的市场，也是需要重点开拓的市场。但是，国内很多企业仍对中医药在美国市场的发展状况、市场环境、政策法规比较模糊，大多著作及文章都是以转载为主，没有进一步求证，从而造成当前行业里对于中药产品进入美国市场或者过分夸张其困难，或者过分忽略其严谨。为此，该书编写组邀请美国FDA植物药评审专家和负责中成药美国临床实验的企业人员共同编写《中药美国市场准入指南/新时代对外贸易指南系列丛书》。《中药美国市场准入指南/新时代对外贸易指南系列丛书》内容不仅包含以植物药身份在美国注册中药和以膳食补充剂在美国备案中成药两方面的政策法规和具体要求，还包括中药进入美国应该注意的各种事项，中国企业在美国注册中成药的经验与教训，已进入美国市场的中药产品清单等内容。
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