出生队列建设标准与适宜技术

章 出生队列研究概述
节 建设出生队列的需求与意义
一、生育健康保障的客观要求
二、妇幼健康促进的有力支撑
三、疾病发育起源研究的宝贵资源
四、传代效应的重要研究手段
第二节 出生队列的发展历史与现况简介
一、出生队列的发展历史
二、世界范围内的大型出生队列研究概况
三、国内出生队列研究概况
第三节 出生队列研究面临的挑战与机遇
一、出生队列的规划
二、出生队列实施的伦理问题
三、出生队列建设的组织与协调
四、出生队列建设的质量控制
五、出生队列的随访
六、出生队列的共享
七、出生队列中新兴技术的应用
第四节 总结
第二章 研究对象的纳入和随访
节 研究对象的纳入
一、纳入前准备
二、纳入过程
第二节 基础信息登记
一、知情同意书
二、建立档案
第三节 问卷调查
一、调查问卷的设计原则
二、调查问卷的分类
三、出生队列研究问卷调查
第四节 研究对象的随访
一、孕期随访
二、分娩期随访
三、子代随访
第三章 临床数据采集
节 孕前I临床数据采集
一、自然妊娠人群出生队列孕前临床数据采集
二、辅助生殖人群出生队列孕前临床数据采集
第二节 孕期临床数据采集
一、孕早期临床数据采集
二、孕中期临床数据采集
三、孕晚期临床数据采集
第三节 分娩期l临床数据采集
一、孕产妇分娩信息
二、新生儿情况
第四节 子代临床数据采集
一、常用体格生长指标
二、体格检查
三、神经心理行为发育评估
四、疾病诊疗记录
五、辅助检查
第五节 临床信息采集途径
一、医院信息系统
二、常见监测系统
第四章 生物样本采集、处理和转运
节 生物样本采集和处理
一、简介及意义
二、生物样本的种类及主要用途
三、成人静脉血采集和处理
四、成人尿液采集和处理
五、卵泡液采集和处理
六、精液采集和处理
七、脐带血采集和处理
八、儿童末梢血采集和处理
九、胎盘采集和处理
十、子宫内膜采集和处理
十一、胎粪采集和处理
十二、生物样本的出库和分装
十三、总结
第二节 生物样本编码和保存
一、简介和意义
二、生物样本的编码
三、生物样本的保存
四、总结
第三节 生物样本转运
一、简介及意叉
二、转运要求
三、前期准备及注意事项
四、转运步骤
五、总结
第五章 生物样本库建设与管理
节 生物样本库实体库建设与管理
一、简介与意义
二、生物样本库空间规划与基建
三、生物样本库团队建设
四、生物样本库管理制度
五、生物样本库保障机制
六、总结
第二节 生物样本信息化管理
一、简介与意义
二、生物样本管理系统介绍
三、生物样本入库
四、生物样本出库
五、生物样本库存统计
六、样本系统状态标记
七、总结
第六章 数据信息管理
节 成员管理系统的建立
一、信息登记与数据可视化
二、访视管理
三、数据对接
四、权限管理与安全性
第二节 数据管理系统的建立、测试和修改
一、建库
二、测试
三、上线和修改
第三节 电子数据信息的采集
一、基于电子数据采集系统
二、基于人工的信息摘录
三、基于数据链接的数据导出
第四节 队列数据的质控
第五节 数据信息的使用申请
第六节 队列研究中的数据安全和隐私保护
一、文件保存的安全性
二、电子数据的安全性
三、电子数据备份
四、灾难应对
第七章 网络平台管理
节 网络平台的一般架构形式
第二节 网络平台数据安全与维护
一、数据采集安全
二、数据存储安全
三、数据使用安全
四、数据销毁安全
第三节 平台使用者的角色与权限
第四节 问卷的设置和推送方式
一、试题分类
二、试题管理
三、问卷分类和设置
四、问卷管理
五、问卷推送
第五节 答卷管理与审核流程
一、初始答卷
二、待审核答卷
三、退回答卷
四、已审核答卷
五、作废答卷
第六节 智能化提醒设定
一、定期提醒
二、延期提醒
第七节 数据的实时统计和展示
一、纳入增量和纳入总量
二、成员地区分布统计
三、成员阶段统计
四、问卷统计和样本统计
五、各阶段随访率统计
六、问卷可信度的统计
第八节 文档下载
第九节 无纸化信息采集系统
第十节 在医院HIS系统对出生队列成员标识
第八章 质量控制
节 现场工作质量控制
一、队列现场环境评价
二、问卷调查及临床信息摘录审查
三、样本处理、冻存与入库审查
四、研究对象纳入与系统维护评价
五、问题反馈与整改
第二节 信息质量控制
一、问卷信息质量控制
二、临床信息质量控制
三、神经发育评估量表质量控制
第三节 样本质量控制
一、样本采集、处理、保存（耗材）质量控制
二、样本感官指标质量控制
三、样本出库质量控制
第四节 人员培训与考核
一、出生队列团队人员基础培训
二、出生队列专职人员培训与考核
三、兼职的医护人员和研究生的培训与管理