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医疗器械研发管理与创新创业实践

医疗器械研发管理与创新创业实践

定 价:¥45.00

作 者: 阳范文,章喜明 著
出版社: 华南理工大学出版社
丛编项:
标 签: 暂缺

ISBN: 9787562365136 出版时间: 2021-01-01 包装: 平装
开本: 16 页数: 字数:  

内容简介

  本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

作者简介

  阳范文,广州医科大学生物医学工程学院教授,生物医学工程实验教学中心主任。主要从事生物医学材料、3D打印和新型医疗器械研究。获得省级教学成果二等奖1项,省级科学技术三等奖1项、市级科技进步二等奖1项。 章喜明,广州医科大学基础医学院副院长、副教授。从事专业教学及研究29年,2018年被评为广东省南粤优秀教师。主持教育部及广东省教研项目4项、广州市教育科学规划项目2项。

图书目录

1医疗器械产品与产业概述
1.1 医疗器械产品的定义与分类
1.2 医疗器械研发、生产与销售的基本要求
1.2.1医疗器械产 品注册证.........
1.22医疗 器械生产许可证......
1.23 医疗器械监督与管理概述............................. 3
1.3 中国医疗健康产业发展现状....
..... 7
1.3.1 中国医疗大健康产业规模分析
1.3.2 中国大健康产业发展机会分析
8
1.3.3 永来我国大健康产业五大发展趋势
1.4 中国医疗器械行业分析........
1.4.1 中国医疗器械发展历程
1.4.2 中国医疗器械行业现状分析........................... 10
1.4.3 中国医疗器械行业细分市场与发展趋势..................... 1
2创新思维 与医疗器械产品创新设计.............................14
2.1. I创新的定义....................................... 1
2.1.2创新的 内容...................................1s
2.2创新思维 ...
.... 15
2.3创新方法
2.3. 1试错法
2.3.3思维导图法 .....
2.3.4头 脑凤暴法....................................... 2
2.35 TRIZ ......................................22
2.4医疗器械产品创新设计 与思考..........................29
24.1 医疗器械创新产品案例分析....
.... 2:
2.4.2 医疗器械产品设计开发与创新思维应用....
3医疗器械研发管理与注册申报............................... 35
3.1医疗 器械研发与生产企业常规管理流程简介....................35

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