本教材是“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材之一，主要作为药学、药物制剂、制药工程和中药学专业学生的教科书，也可以作为新药研发、生产和使用过程中质量控制的参考书。本书分为两部分，共20章。总论部分，以药物分析学的技术和方法原理及其在药物研发、药物生产过程和药物使用过程中的实际应用为重点，强调药物分析学的共性与特点，并与现行的国际和我国的各种规范接轨；主要内容有：药品质量控制与药物分析方法认证、样品制备方法、药物的鉴别试验、药物的杂质分析、药物的含量测定、药物剂型分析、药品质量标准制订与稳定性研究、制药过程分析、生化药物与生物制品分析概论、中药分析概论和药物分析前沿技术等。各论部分，重点叙述八大类药物的结构（官能团）、理化性质与分析方法的逻辑相关性，将鉴别、检查和含量测定方法系统考虑，由药物结构（官能团）分析导出其理化性质，再由理化性质（反应原理）引出分析方法，强调对药物结构与分析方法的关系的理解。以掌握原理为主和引导学生思路为目的，强调分析问题和解决问题的能力，以其更好地培养学生的创新能力和实践能力。
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