有源医疗器械注册技术审评指导原则汇编

定　价：¥396.00

作　者：	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心著
出版社：	中国医药科技出版社
丛编项：
标　签：	暂缺

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ISBN：	9787521423723	出版时间：	2021-04-01	包装：	平装
开本：	16开	页数：	1172	字数：

内容简介

　　有源医疗器械是指任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的器械，如能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、临床检验仪器设备、独立软件等。有源医疗器械是医疗器械的重要组成部分，涉及电子、机械、光学、生物工程等多个学科，具有产品发展迅速，更新迭代较快的特点。