药事法规概论（第3版 第三轮）

　　本教材是“全国医药中等职业教育药学类‘十四五’规划教材（第三轮）”之一。本教材结合中等职业教育药学类专业的特点和医药行业对从业人员的要求，考虑现阶段中等职业教育学生的实践需求，吸收近年来药学类中等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。药事法规概论是药学类专业的专业基础课或专业核心课程。本教材分为十二个教学项目，下设子任务，内容涵盖药事管理基础知识、药事法律体系，药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识，以及疫苗、医疗器械的管理知识。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。《药事法规概论（第3版）[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）]》供全国中等职业教育和五年制高职药学类专业使用，也可作为医药卫生行业从业人员继续教育和培训用书。

　　巩海涛，男，1967年生，中共党员，山东中医药大学本科学历、山东大学硕士学位，副教授、副主任中药师、执业中药师，曾在医药企业工作14年，双师型教师。近年来主编教材2部，副主编3部，参编4部。发表论文10余篇。主持市级以上教科研课题7项。现为系党总支书记、中药专业负责人。在药事管理、中药学、企业质量管理等方面经验丰富。主要社会职务有山东省药理学会理事、山东省GSP现场检查员、全国技能大赛***裁判等。