自然人群出生队列建设思考与实践

第一部分 背景与意义
第一章 国外队列研究
第二章 国内自然人群出生队列研究
第一节 自然人群出生队列建设
第二节 课题背景
第二部分 自然人群出生队列建设实践
第一章 研究设计
第一节 研究目的
第二节 研究内容
第三节 研究现场
第四节 研究对象及样本量
第五节 研究对象入选／排除标准
第六节 问卷调查
第七节 生物样本采集
第八节 队列随访
第九节 流程图
第二章 组织实施
第一节 课题承担单位、参与单位、主研单位和技术指导单位
第二节 课题的内部组织管理方式、协调机制
第三节 课题实施的相关政策
第四节 项目各级机构在实施工作中的职责
第三章 现场筹备
第一节 参研机构实施人员筛选
第二节 统一培训与考核
第三节 仪器设备要求
第四节 相关技术要求
第五节 工作协调与安排
第六节 资料印发
第七节 宣传动员与摸底
第四章 具体实施
第一节 募集研究对象
第二节 编号与登记
第三节 孕妇调查及追访
第四节 出生缺陷患儿登记
第五节 儿童随访调查
第六节 生物样本库的建立
第七节 研究对象结案
第八节 信息核查、上报与归档
第九节 实施流程图
第十节 时间安排
第十一节 现场调查后当天工作
第五章 质量控制
第一节 质量控制管理制度
第二节 质量控制小组成员
第三节 质量控制频率
第四节 质量控制内容及操作
第三部分 出生队列生物样本库建设实践
第一章 生物样本库概述
第一节 生物样本库的定义
第二节 国内外生物样本库的发展现状
第二章 生物样本库建设实践
第一节 生物样本库管理体系的建立
第二节 生物样本库建设的具体实践
第三章 生物样本库建设的质量控制
第一节 分析前因素
第二节 分析中因素
第三节 样本质量的评估
第四章 生物样本库建设的伦理问题
第一节 生物样本库建立的伦理审查标准
第二节 知情同意
第三节 关于惠益分享
第四部分 自然人群出生队列数据平台建设
第一章 平台建设思路
第二章 平台技术路线
第一节 总体技术路线
第二节 安全保障体系
第三节 平台部署
第三章 平台功能
第一节 功能架构
第二节 具体内容
第三节 未来展望
附录
附件一 出生队列问卷调查说明及培训手册
附件二 调查现场督导手册
附件三 督导记录表
附件四 孕产妇健康检查相关技术要求
参考资料
参考资料