良好实验室规范是一个庞大繁复的系统,对管理组织、技术水平、人员能力、信息安全等方面有严格细致的要求。多年来,美国、英国、瑞士、德国、日本、OECD等发达国家和组织不断探索和完善国家GLP监管体系,陆续发布了监管程序、检查规范、指南手册等法规和配套文件,不仅为监管机构实施监督检查提供了便利,也为测试机构的GLP规范化运行提供了指导和帮助。《发达国家化学品良好实验室监管实践》以GLP体系的监督管理为视角,介绍了发达国家和组织的GLP管理法规、监管体系和程序文件,解读了GLP体系下计算机化系统的管理和验证要求。从国际监管重点反思我国GLP体系的管理风险和机构资源配置,以期为我国GLP监管体系的完善和国际化建设提供充分依据,力图为GLP测试机构的高质量化发展注入动力,促进GLP领域具有高质量、高水平的测试机构脱颖而出,为提升我国化学品GLP监管和测试水平尽绵薄之力。