医用体外循环设备标准解读Ⅱ

　　本书是“医疗器械标准丛书”之一，是对2019年出版的《医用体外循环设备标准解读》的补充，在上册中主要介绍了体外循环的发展历史和未来趋势，包括心肺转流系统、体外反搏装置、血液处理等三个领域标准解读。在本册中详细解读了血液透析及相关治疗领域的系列标准，使医用体外循环设备标准化技术委员会四个领域的标准均得到完整解读，补齐了技委会标准体系的缺项。本书主要是对血液透析及相关治疗领域现行版本的国家标准、行业标准进行解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准的应用提供专业技术指导，促进标准的顺利实施，为体外循环标准化工作的发展与提升作出贡献。

　　何晓帆，高级工程师。广东省医疗器械质量监督检验所副所长；全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）副主任委员；医疗器械分类技术委员会专业组（10）成员；中国合格评定国家认可委员会第四届实验室专门委员会药品专业委员会委员。长期从事医疗器械监管、检验、实验室管理及标准化工作，主持并参与多项国家标准、行业标准的制定和修订。