导论 / 1
第一章 医学受试者权利保护的概述 / 9
第一节 人体试验、权利保护与医学进步 / 9
第二节 医学受试者权利保护的立法概况 / 26
第二章 医学受试者权利保护的法哲学基础 / 54
第一节 自然法哲学基础上的人权保护 / 54
第二节 实在法基础上的受试者权利属性 / 58
第三节 社会法哲学基础上的功利主义 / 65
第四节 现代法哲学基础上的倾斜性保护 / 71
第三章 医学受试者权利保护的医学伦理原理 / 79
第一节 医学受试者权利保护的医学伦理基础 / 79
第二节医学受试者权利保护的伦理原则 / 90
第四章 医学受试者权利保护的一般问题 / 113
第一节 医学受试者权利保护的主体与责任 / 113
第二节 医学受试者权利的内容 / 121
第五章 特殊研究中的受试者权利保护 / 136
第一节 特殊受试者的类型及特征 / 136
第二节 未成年人 / 138
第三节 孕妇与胎儿 / 155
第四节 囚犯 / 160
第五节 精神或认知障碍患者参与人体试验的权利保护 / 164
第六章 医学受试者权利保护的制度构建 / 170
第一节 伦理审查制度 / 170
第二节 知情同意制度 / 189
第三节 机构受试者保护体系构建 / 205
第七章 医学受试者损害的救济机制 / 219
第一节 损害补偿 / 219
第二节 强制保险 / 225
第三节 基金 / 228
第四节 法律责任 / 230
结 语 / 247
附录一 案例评析 / 249
附录二 专家访谈 / 269
参考文献 / 277