从事生物学研究的机构面临着复杂多样的实验室生物安全隐患，难以管理。另外，随着国际生物安全形势日趋复杂多变，我国战略性新兴产业蓬勃发展，实验室需求日益增加，在实验室发生的生物安全事件时有发生。实验室的生物安全主要体现在实验室广泛收集、研究多种多样的微生物特别是病原微生物，并且大量利用现代生物技术进行基因操作，从而使微生物获得新的特征，甚至人工合成微生物。对微生物遗传物质进行改构与修饰，可使微生物获得毒力、毒性、感染性或耐药性增强、感染途径或环境适应性改变等特征，这些遗传工程微生物可能使实验操作人员不慎感染，或者泄露到自然界而感染实验室以外的人员，甚至在自然界继续发生“恶性”变异，那么就可能对人类社会的健康安全造成严重威胁。通过对生物风险管理、AMP模型、风险评估过程的定义，以及对设计策略、缓解措施、培训计划的详细阐述，提出以可靠性为中心的维护应该是生物风险管理维护计划的框架，并提倡利用具体的绩效指标以及风险沟通计划解决问题。通过案例研究进一步分析当前生物风险管理理解和方法的差距和不足，确定生物风险管理界面临的一些最重要的挑战，同时也为今后加强生物风险管理实践提供参考。
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