中国抗癌协会胆道恶性肿瘤靶向及免疫治疗指南（2022）

一、指南介绍/1
（一） 指南发布背景/1
（二） 指南声明/2
（三） 指南涉及临床问题收集方案及流程/3
（四） 研究信息及数据收集方案/4
二、胆道肿瘤病理分类及分子特征研究进展/6
（一） 胆道肿瘤病理组织学分类/6
（二） 胆道恶性肿瘤分子病理研究进展/7
（三） 胆道恶性肿瘤分子靶点检测相关技术要点/10
（四） 胆道恶性肿瘤潜在治疗获益的分子靶点研究进展/11
（五） 胆道恶性肿瘤免疫治疗响应相关生物标志物/13
指南意见1/ 16
三、胆道恶性肿瘤靶向治疗/ 18
（一） 局部晚期/ 转移性/ 不可切除肝内胆管癌， 携带FGFR2 基因融合或重排/ 18
指南意见2/ 23
（二） 携带IDH1 基因突变的不可切除肝内胆管癌/ 24
指南意见3/ 25
（三） 携带BRAF 基因突变的不可切除胆道恶性肿瘤/ 26
指南意见4/ 30
（四） 携带RET 基因融合的局部晚期/ 转移性/ 不可切除胆道恶性肿瘤/ 30
指南意见5/ 34
（五） 携带NTRK 基因融合的不可切除胆道恶性肿瘤/ 34
指南意见6/ 37
（六） 携带HER2 基因扩增或过表达的不可切除胆道恶性肿瘤/ 38
指南意见7/ 39
四、胆道恶性肿瘤免疫治疗/ 40
（一） 免疫检查点抑制剂单药治疗方案/ 40
（二） 免疫检查点抑制剂联合化疗方案/ 42
（三） 免疫检查点抑制剂联合泛靶点、血管生成抑制剂治疗方案/ 43
（四） 其他已公开报道阶段性临床研究结果的治疗方案/ 44
指南意见8/ 46
五、肿瘤高通量基因检测要点/ 48
（一） 肿瘤高通量基因检测相关法规及检测机构资质要求、管理规定/ 48
（二） 被检测者知情同意文件具体内容/ 49
（三） 样本规范采集要点/ 49
（四） 检测流程规范化及生信分析报告标准化要点/ 51
指南意见9/ 52
附 录/ 53
附录一 胆道肿瘤分子特征研究进展/ 53
附录二 肿瘤高通量测序术语/ 58
附录三 胆道恶性肿瘤免疫治疗响应相关生物标志物研究进展/ 62
附录四 其他在研胆道恶性肿瘤免疫治疗方案/ 67
附录五 晚期胆道恶性肿瘤靶向治疗Ⅰ～Ⅲ期临床试验/ 75
附录六 胆道恶性肿瘤相关Ⅰ～Ⅲ期免疫治疗临床研究项目/ 88
参考文献/ 114