章 临床研究中的评价指标................................001
一、 临床研究的基本要素 ....................................002
二、 评价指标的分类 ............................................003
三、 评价指标存在的问题 ....................................007
第二章 核心指标集研究进展....................................012
一、 核心指标集概念和作用 ................................012
二、 核心指标集研究组织 ....................................013
三、 中医药核心指标集研究现状 ........................020
第三章 中医药核心指标集研制方法........................024
一、 研究选题 ........................................................026
二、 研究注册及方案 ............................................029
三、 成立工作组 ....................................................034
四、 构建指标池 ....................................................035
五、 确定指标域 ....................................................045
六、 选择利益相关群体 ........................................049
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七、 Delphi调查 .....................................................056
八、 共识认定方法 ................................................068
九、 成果报告及推广 ............................................072
第四章 中医药临床试验核心指标集研究案例........074
一、 新型冠状病毒肺炎临床试验核心
指标集研制 ...................................................074
二、 稳定型心绞痛中医药临床试验核心
指标集研制 ...................................................084
附录 .......................................................................095
附录一 中医药临床试验核心指标集研制
技术规范 ...............................................095
附录二 核心指标集研制国际技术规范 ...........107
主要参考文献................................................................113