药物临床试验运行与管理

 
章药物临床试验机构的管理构架与运行流程/1
节 概述/3
第二节 药物临床试验机构的组织管理/6
第三节 药物临床试验的运行管理/20
第四节项目运行过程中的沟通环节/32
第二章人员管理/41
节机构管理人员的管理和培训/43
第二节 研究者的管理和培训/49
第三节临床研究协调员的管理/62第四节监查员的管理/77
第三章合同和经费管理/99
节合同的管理/101第二节经费的管理/135
第四章 临床试验用药品管理/145
节概述 /147
第二节 法规要求/151
第三节 试验用药品中心化管理/159
第四节 临床试验中心化药房的建立/162
第五节 研究者和临床试验机构在试验用药品管理
中的作用/169
第六节 申办者和监查员在试验用药品管理中的作
用/170
第七节 试验用药品管理的常见问题/173
第八节 延伸阅读/176
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