区域医学检验质量同质化建设与管理

绪论 / 001
第一节 同质化相关概念与建设背景 / 001
一、同质化相关概念 / 001
二、医学检验质量同质化的建设背景 / 001
第二节 医学检验质量同质化实施的现状 /002
一、京津冀鲁互认模式 /002
二、上海互联互通互认模式 /003
三、四川华西医学检验联盟模式 /003
四、上海区域医学检验中心松江模式 /004
五、广东佛山网格化互认模式 /004
六、长三角一体化区域检验联盟上海青浦模式 /005
第三节 医学检验质量同质化建设内容及意义 /006
一、医学检验质量同质化建设的内容 /006
二、医学检验质量同质化建设的意义 /006
第一章 医学检验质量同质化管理体系建设 /008
第一节 医学检验质量同质化管理体系 /008
一、概述 /008
二、人员管理 /009
三、仪器设备与试剂、耗材管理 / 010
四、样本管理 /011
五、检验程序管理 /011
六、设施和环境条件管理 / 012
七、检验过程和结果报告 / 015
八、质量指标 / 018
九、改进 / 019
第二节 医学检验结果的质量保证 / 022
一、室内质量控制 / 022
二、检验项目结果比对 / 032
三、室间质量评价 / 033
第二章 临床血液和体液学检验结果同质化管理 /037
第一节 临床血液和体液学检验结果同质化管理现状 / 037
第二节 临床血液和体液学同质化项目选择的基本原则 / 037
一、基本原则 / 037
二、基于同质化推进项目的互认 / 039
第三节 临床血液和体液学同质化项目的具体要求 / 039
一、质量管理体系同质化 / 039
二、检验结果报告格式统一 / 043
三、室间质量评价符合要求 / 044
四、室内质量控制符合要求 / 044
五、医学实验室间检验结果一致性 / 045
六、质量指标符合要求 / 047
第四节 临床血液和体液学检验结果同质化的实施方案 /048
一、首次评审 /048
二、定期监督 / 051
第五节 临床血液和体液学检验结果同质化的风险管理 / 051
一、检验前过程同质化的风险管理 / 051
二、检验中过程同质化的风险管理 / 052
三、检验后过程同质化的风险管理 / 052
第六节 临床血液和体液学检验结果同质化临床实践 / 053
一、血液细胞形态学检查的同质化管理临床实践 / 053
二、多院区脑脊液细胞学同质化管理临床实践 / 055
8 区域医学检验质量同质化建设与管理
第三章 临床生物化学检验结果同质化管理 /057
第一节 临床生物化学检验结果同质化管理现状 / 057
一、临床生物化学检测标准化的现状 / 057
二、临床生物化学检验结果一致性的现状 /058
第二节 临床生物化学同质化项目选择的基本原则 /058
一、基本原则 /058
二、基于同质化推进项目的互认 / 059
第三节 临床生物化学同质化项目的具体要求 / 060
一、质量管理体系同质化 / 060
二、检验报告方式统一 / 061
三、室间质量评价符合要求 / 062
四、室内质量控制符合要求 / 063
五、医学实验室间检验结果一致性 / 063
六、质量指标符合要求 / 064
第四节 临床生物化学检验结果同质化的实施方案 / 065
一、实施步骤 / 065
二、评审方案 / 065
第五节 临床生物化学检验结果同质化的风险管理 / 066
一、检验前过程同质化的风险管理 / 066
二、检验中过程同质化的风险管理 / 069
三、检验后过程同质化的风险管理 / 070
第六节 临床生物化学检验结果同质化临床实践 / 072
一、上海地区糖化血红蛋白一致性计划管理模式 / 072
二、上海地区血清丙氨酸氨基转移酶测定结果一致性管理模式 / 074
第四章 临床免疫学检验结果同质化管理 /076
第一节 临床免疫学检验结果同质化管理现状 / 076
第二节 临床免疫学同质化项目选择的基本原则 / 076
一、基本原则 / 077
二、基于同质化推进项目的互认 / 077
第三节 临床免疫学同质化项目的具体要求 / 078
一、质量管理体系同质化 /078
二、检验报告方式统一 /079
三、室间质量评价符合要求 /080
四、室内质量控制符合要求 /080
五、医学实验室间检验结果一致性 / 081
六、结果复检符合要求 / 081
七、质量指标符合要求 / 081
第四节 临床免疫学检验结果同质化的实施方案 / 081
一、实施步骤 /082
二、评审方案 /082
第五节 临床免疫学检验结果同质化的风险管理 /083
一、检验前过程同质化的风险管理 /083
二、检验中过程同质化的风险管理 /083
三、检验后过程同质化的风险管理 /084
四、特殊干扰因素的风险管理 /085
第六节 临床免疫学检验结果同质化临床实践 /086
一、致密细颗粒荧光核型判读一致性项目开展背景 /086
二、互助计划实施方案 /087
三、互助计划实施的示范作用 /088
第五章 临床微生物学检验结果同质化管理 /089
第一节 临床微生物学检验结果同质化管理现状 /089
一、临床微生物学检验结果同质化管理的现状 /089
二、临床微生物学检验结果同质化面临的挑战 /090
三、临床微生物学检验结果同质化发展的趋势 / 091
第二节 临床微生物学同质化项目选择的基本原则 / 091
一、基本原则 /092
二、基于同质化推进项目的互认 /092
第三节 临床微生物学同质化项目的具体要求 /093
一、质量管理体系同质化 /093
二、检验报告同质化 /097
三、室间质量评价符合要求 /097
四、室内质量控制符合要求 /098
10 区域医学检验质量同质化建设与管理
五、室间比对符合要求 /098
六、质量指标符合要求 / 099
第四节 临床微生物学检验结果同质化的实施方案 / 100
一、不同机构检验结果同质化 /101
二、检验结果同质化的反馈与改进 /102
第五节 临床微生物学检验结果同质化的风险管理 /102
一、检验前过程同质化的风险管理 /102
二、检验中过程同质化的风险管理 / 107
三、检验后过程同质化的风险管理 / 107
第六节 临床微生物学检验结果同质化临床实践 / 108
第六章 临床分子生物学检验结果同质化管理 /111
第一节 临床分子生物学检验结果同质化管理现状 / 111
第二节 临床分子生物学同质化项目选择的基本原则 /112
一、基本原则 /112
二、基于同质化推进项目的互认 /114
第三节 临床分子生物学同质化项目的具体要求 /114
一、质量管理体系同质化 /114
二、检验报告同质化 /117
三、室间质量评价符合要求 /117
四、室内质量控制符合要求 /117
五、医学实验室间检验结果一致性 /118
六、质量指标符合要求 /118
第四节 临床分子生物学检验结果同质化的实施方案 /119
一、首次评审 /119
二、定期监督 /119
第五节 临床分子生物学检验结果同质化的风险管理 /120
一、检验前过程同质化的风险管理 /120
二、检验中过程同质化的风险管理 /122
三、报告解读 /123
第六节 临床分子生物学检验结果同质化临床实践 /123
第七章 医学检验质量同质化的智能化建设 / 125
第一节 医学检验质量同质化建设的信息及数据安全保障 /125
一、数据实时采集及标化技术 /126
二、同质化平台总体安全方案 /126
三、安全架构体系 /127
四、数据存储及安全保障 /128
五、突发事件数据安全保障 /128
第二节 医学检验质量同质化管理平台的智能化建设 /130
一、平台功能建设的基本思路 /130
二、平台管理端功能建设 /131
三、平台客户端功能建设 /133
第三节 医学检验质量同质化管理平台信息化建设案例 /134
第八章 医学检验质量同质化的挑战与趋势 / 136
一、现阶段医学检验质量同质化面临的挑战 /136
二、医学检验质量同质化的发展趋势 /137
三、医学检验质量同质化建设与管理的对策 /139
参考文献 / 141
索引 / 143