中药质量标志物是存在于中药材和中药产品中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质，是反映中药安全性和有效性的标志性物质。本书是介绍中药注射剂质量标志物的首部专著，包括上、中、下三篇，分别从绪论、注射用益气复脉（冻干）质量标志物研究和注射用益气复脉（冻干）质量标准及质量控制体系建立三方面进行阐述。本书基于中药质量标志物理论，以注射用益气复脉（冻干）为范例，分别对注射用益气复脉（冻干）的化学物质组辨识、特有性、有效性及药效物质基础、配伍规律、安全性及可测性等内容进行系统性研究，确定了注射用益气复脉（冻干）质量标志物；对注射用益气复脉（冻干）建立的多元质量控制方法进行了详细概述，建立了全产业链质量控制体系，实现了从药材饮片到提取物再到成品制剂质量标准的全面提升。本书展示的研究成果可为注射用益气复脉（冻干）的临床使用和推广提供有效指导、为其他中药大品种的二次开发提供新的思路，同时为建立全新的质量管理体系提供科学依据。
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