中医药研究的伦理审查

 
第一章中医药研究伦理审查要注重审查项目的临床基础
一、临床实践之于中医药研究的基础作用
二、审查临床基础的目的是保护受试者安全
三、审查临床基础的实践操作
 
第二章中医药研究伦理审查要注重对项目贯彻整体原则的审查
一、中医药研究伦理审查为何要贯彻整体原则
二、在伦理审查中贯彻整体原则的实践操作
三、贯彻整体原则与伦理委员会建设
 
第三章中医药研究伦理审查要注重审查项目的辨证论治内容
一、审查辨证论治的内容:检验项目是否符合中医规律和理论.
二、审查辨证论治内容的目的是保障受试者安全
三、审查辨证论治内容的实践操作 .
 
第四章 对包含现代科技内容中医药研究的伦理审查
一、中医药现代化与中医药研究伦理审查
二、审查现代科技内容的基本原则-
三、审查现代科技内容的体制机制保障
 
第五章在中医药研究伦理审查中彰显中国文化
一、医药学研究伦理审查研究须厘清国际化与本土化的关系
二、中医药研究伦理审查本土化的核心是坚持和弘扬中国文化
三、中医药研究伦理审查中的文化自觉
四、中医药研究伦理审查文化内涵与伦理委员会建设
 
第六章对中医药研究中受试者知情同意的审查
一、中医药研究知情同意审查研究的三个维度
二、中医药研究受试者知情同意审查应做到“三个注重”
 
第七章 生物医药研究伦理审查的体制机制建设
一、伦理审查在实践操作上存在三个薄弱环节
二、伦理审查薄弱环节的成因分析
三、深化体制机制建设,提升伦理审查的整体水平 .
 
第八章生物医药研究伦理审查的风险意识和风险管理
一、生物医药研究伦理审查的本质是防控风险
二、防控生物医药研究人体试验风险的规律
……
第九章药物上市后评价研究脆弱人群受试者的防控
第十章药物临床试验孕妇受试者风险防控
第十一章生物医药研究伦理审查的合力效应
后记