本书是“中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)”丛书中的一册,本丛书是由中国抗癌协会发起的由诸多院士、学科带头人参与编写的行业指南《中国肿瘤整合诊治指南》(CACA指南)的技术篇,包括学科肿瘤技术的历史沿革、原理、适应症、操作流程、局限性不足和解决方法等。本书为《药物临床研究》分册,具体包括:抗肿瘤药物临床研究概述、抗肿瘤药物临床研究启动时机及临床前数据要求、抗肿瘤药物临床研究的类型及考虑要点、肿瘤药物临床研究试验流程中的关键问题、肿瘤药物临床研究中的伦理审查原则、肿瘤药物临床研究的人类遗传资源管理、肿瘤药物临床研究的设计原则要点、肿瘤药物临床研究的模型构建、肿瘤药物临床研究的报告和结果解读、特殊人群 (老年,儿童) 肿瘤药物临床研究相关问题、肿瘤药物临床研究的疗效评估、肿瘤药物临床研究的不良反应评价、肿瘤药物临床研究的质量控制要点等内容。