本书是全国高职高专院校药学类与食品药品类专业‘十四五’规划教材（第四轮）之一，是根据教育部新颁布的文件精神和本套教材编写总的原则、要求，依据国家药事管理法律法规**内容，根据《药事管理与法规》教学标准的基本要求、课程特点和药品生产、经营、使用等岗位职业能力要求编写而成。内容上涵盖药品与药品质量监督管理、医药卫生制度改革和药品供应保障制度、药品管理组织机构与立法、药学技术人员管理与药品安全管理、药品研制与注册管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理等。本教材以人才培养目标为依据，以岗位需求为导向，以项目、任务构建教学内容，通过与章节知识相关的有药味的常见问题或现象设计“导学情景”，让学生学会分析情境描述蕴含的专业性问题，引起学生思考，引出章节内容。“药爱生命”通过阐释行业背景、讲好行业故事、介绍行业进展，体现药学人文关怀，对学生进行价值引领，强化职业素养、增强行业自信、激发行业兴趣。 “练一练”“看一看”“想一想”等模块，使学生通过实际问题更准确的把握药事法律法规的核心内涵，提高解决实际问题的能力，同时融入执业药师考试热点内容，努力实现课证融通。 本书供全国高职高专药学专业、中药学专业及药品生产技术专业、药品质量与安全专业（药品质量检测）、药品经营与管理专业、药品服务与管理专业等专业教学使用，也可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。
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