专利制度与科技伦理：发明专利的伦理道德审查

第一章 导论一、当生物技术遇上伦理道德二、伦理道德审查是我国专利法的法定要求（一）我国根据专利法的规定进行伦理道德审查（二）其他国家对发明专利的伦理道德审查（三）发明专利伦理道德审查的必要性三、发明专利伦理道德审查的特点（一）发明专利伦理道德审查与科研项目伦理审查的异同（二）发明专利伦理道德审查的难点四、专利审查在国家科技伦理治理体系中的定位五、小结第二章 人类胚胎干细胞技术一、人胚胎及人类胚胎干细胞的基本概念（一）基本概念辨析的意义（二）基本概念使用上的混乱（三）《专利审查指南》中“人类胚胎干细胞”的概念实践（四）《专利审查指南》中“人类胚胎干细胞”的含义（五）《专利审查指南》中“人胚胎”的含义二、人类胚胎干细胞与动物胚胎干细胞的异同（一）为什么比较两者异同（二）多能性上的异同（三）全能性上的异同（四）从多能性到全能性（五）全能性到底是什么第三章 发明专利的伦理道德审查标准一、发明专利伦理道德审查标准的演变二、发明专利伦理道德审查标准中的不明确性三、发明专利伦理道德审查标准的细化四、人类生命伦理与动物实验伦理的异同五、小结第四章 人类胚胎干细胞和人类辅助生殖两大技术领域《专利法》第5条审查一、人类胚胎干细胞领域发明专利申请的伦理道德审查（一）受精胚胎（剩余胚胎）（二）流产胎儿（三）体细胞核移植胚胎（四）孤雌胚胎（五）诱导性多能干细胞二、人类辅助生殖领域发明专利申请的伦理道德审查三、小结第五章 2019年《专利审查指南（2010）》修改与解读一、人类胚胎干细胞相关审查规则的修改二、人类胚胎干细胞相关审查规则修改的意义与成果（一）部分放开人类胚胎干细胞及其制备方法的授权客体限制（二）14天规则正式纳入我国人类胚胎干细胞专利伦理审查标准三、修改以后尚存的模糊地带和争议之处（一）指南修改的原因模糊不清（二）存在并不明朗的模糊地带（三）“人胚胎”的概念仍未明晰（四）人类胚胎干细胞与人体的关系仍存争议（五）尚未理顺相关审查规则之间的逻辑自洽四、专利制度之下人类胚胎研究的特殊伦理考量（一）专利制度参与引导和规范生物技术伦理（二）人类胚胎研究伦理问题的本质所在（三）专利制度之下的人类尊严五、《专利审查指南（2010）》修改以后的悦纳与调试第六章 《专利法》第5条的法律适用引言一、专利法意义上的“人胚胎的工业或商业目的的应用”的本意（一）起源地的本意——基于欧洲专利审查和司法实践的视角（二）引进国的发展——基于中国专利审查规则及实践的视角（三）小结二、涉及剩余胚胎的发明创造（一）主角是剩余胚胎（二）剩余胚胎的含义辨析（三）剩余胚胎的主要伦理争议（四）剩余胚胎的法律定位（五）剩余胚胎的道德地位（六）伦理道德审查的范围和重点（七）14天规则还不可超越三、涉及流产胎儿的发明创造（一）关于胚胎和胎儿的基本认识和定位（二）关于胎儿干细胞的定位（三）流产胎儿作为科研生物材料相关的伦理问题（四）《专利法》第5条法律适用（五）伦理道德审查的限度四、涉及核移植胚胎的发明创造（一）体细胞核移植胚胎及其胚胎干细胞技术（二）体细胞核移植技术的典型伦理问题（三）涉及核移植胚胎发明创造的法律适用晦涩不明（四）核移植技术伦理问题的复杂性（五）核移植技术专利申请最新趋势五、涉及孤雌胚胎的发明创造（一）二倍体孤雌胚胎相关技术（二）二倍体孤雌胚胎相关伦理问题（三）未来的选择（四）可能产生的新的伦理问题六、涉及诱导性多能干细胞的发明创造（一）诱导性多能干细胞技术的最新发展（二）诱导性多能干细胞的定位和伦理认知（三）未来的选择七、人类辅助生殖技术领域的发明创造（一）辅助生殖技术的发展现状（二）我国辅助生殖技术的发展历程（三）辅助生殖技术中的伦理问题考量（四）小结八、《专利法》第5条伦理道德审查中需要关注的其他问题（一）权利要求解释与追溯审查的限度（二）说明书依据《专利法》第5条审查的合理程度（三）排除式修改的合理方式第七章 专利审查未来需要面对的挑战引言一、嵌合体/杂合体技术及其伦理审查（一）嵌合体/杂合体技术概述（二）嵌合体/杂合体技术伦理争议（三）法律现状（四）专利审查现状（五）关于专利伦理审查的讨论（六）小结二、线粒体移植技术及其伦理审查（一）线粒体移植技术的发展现状（二）线粒体移植技术的伦理学争议（三）线粒体移植技术的伦理审查现状（四）从专利审查实践角度看线粒体移植技术的伦理审查三、干细胞衍生配子技术及其伦理审查（一）干细胞衍生配子技术（二）干细胞衍生配子技术的主要伦理争议（三）专利审查现状（四）专利审查规则讨论（五）其他类型干细胞衍生配子技术（六）小结四、单倍体胚胎干细胞技术和半克隆技术及其伦理审查（一）动物孤雌和孤雄单倍体胚胎干细胞技术及半克隆技术（二）人类孤雌和孤雄单倍体胚胎干细胞技术（三）单倍体胚胎干细胞及半克隆技术的主要伦理问题（四）专利审查现状及问题（五）专利审查规则讨论（六）小结五、人类生殖系基因编辑技术及其伦理审查（一）基因编辑技术的发展（二）人类生殖系基因编辑伦理争议（三）人类生殖系基因编辑的伦理规则（四）人类生殖系基因编辑相关专利申请的伦理审查（五）相关专利审查规则讨论（六）小结六、胚胎模型和合成胚胎技术及其伦理审查（一）胚胎模型和合成胚胎技术概况（二）胚胎模型和合成胚胎技术存在的主要伦理争议（三）专利审查案例分析（四）专利审查规则讨论七、类器官技术及其伦理审查（一）类器官技术研究进展（二）类器官技术存在的伦理争议（三）专利申请和审查案例分析第八章 人类胚胎和/或干细胞研究相关伦理规则的最新发展一、人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的国际发展（一）人类胚胎和干细胞研究伦理规则主要框架的形成（二）不同国家针对不同来源干细胞研究的宏观政策（三）英国对人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的发展（四）美国对人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的发展（五）日本对人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的发展（六）2016版《干细胞研究和临床转化指南》（七）小结二、人类胚胎和/或干细胞研究相关伦理审查规则的国内发展（一）我国对人类胚胎和/或干细胞研究方面的巨大支持（二）基础研究层面人类胚胎和/或干细胞研究相关伦理规则的发展（三）临床研究层面人类胚胎和/或干细胞研究相关伦理规则的发展（四）人类胚胎和/或干细胞研究相关立法工作（五）我国人类胚胎和/或干细胞研究相关伦理规范存在的不足三、小结附录一 人胚胎干细胞研究伦理指导原则附录二 人类辅助生殖技术管理办法附录三 卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知附录四 国家卫生计生委 国家食品药品监管总局关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知附录五 涉及人的生物医学研究伦理审查办法附录六 涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020版）(节选)附录七 中华人民共和国人类遗传资源管理条例