中华人民共和国医疗卫生注释法典（新五版）

一、综合

●法律

中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法

（2019年12月28日）

中华人民共和国精神卫生法

（2018年4月27日）

中华人民共和国红十字会法（节录）

（2017年2月24日）

中华人民共和国中医药法

（2016年12月25日）

中华人民共和国刑法（节录）

（2020年12月26日）

●行政法规

中华人民共和国人类遗传资源管理条例

（2019年5月28日）

●部门规章

卫生行政许可管理办法

（2017年12月26日）

卫生行政处罚程序

（2006年2月13日）

卫生行政执法责任制若干规定

（2005年6月9日）

卫生行政执法文书规范

（2017年12月26日）

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法

（2013年10月30日）

违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法

（2022年11月17日）

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

（2023年2月18日）

二、医政管理

1. 医疗机构

●行政法规

医疗机构管理条例

（2022年3月29日）

●部门规章及文件

医疗机构管理条例实施细则

（2017年2月21日）

医疗机构医疗保障定点管理暂行办法

（2020年12月30日）

医疗卫生机构信息公开管理办法

（2021年12月29日）

医疗机构内部价格行为管理规定

（2019年12月26日）

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

（2006年6月29日）

乡镇卫生院管理办法（试行）

（2011年7月7日）

诊所备案管理暂行办法

（2022年12月20日）

妇幼保健机构管理办法

（2006年12月19日）

优抚医院管理办法

（2022年6月28日）

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

（2000年5月15日）

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》

的补充规定

（2007年12月30日）

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二

（2008年12月7日）

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法

（2010年12月22日）

台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法

（2010年10月22日）

国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局关于做好县域巡

回医疗和派驻服务工作的指导意见

（2023年1月17日）

医疗卫生机构网络安全管理办法

（2022年8月8日）

2. 医务人员

●法律

中华人民共和国医师法

（2021年8月20日）

●行政法规

护士条例

（2020年3月27日）

乡村医生从业管理条例

（2003年8月5日）

●部门规章及文件

医师执业注册管理办法

（2017年2月28日）

护士执业注册管理办法

（2021年1月8日）

护士执业资格考试办法

（2010年5月10日）

执业药师注册管理办法

（2021年6月18日）

医疗机构从业人员行为规范

（2012年6月26日）

医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法

（2011年12月30日）

医师外出会诊管理暂行规定

（2005年4月30日）

医师定期考核管理办法

（2007年2月9日）

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法

（2006年12月21日）

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法

（2009年4月15日）

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法

（2009年4月15日）

●司法解释

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释

（2016年12月12日）

3. 医疗广告

●部门规章

医疗广告管理办法

（2006年11月10日）

三、医疗服务

1. 处方和病历

●部门规章

处方管理办法

（2007年2月14日）

长期处方管理规范（试行）

（2021年8月10日）

医院处方点评管理规范（试行）

（2010年2月10日）

医疗机构病历管理规定（2013年版）

（2013年11月20日）

病历书写基本规范

（2010年1月22日）

中医病历书写基本规范

（2010年6月11日）

电子病历应用管理规范（试行）

（2017年2月15日）

2. 诊疗活动

●部门规章

医疗技术临床应用管理办法

（2018年8月13日）

住院患者基础护理服务项目（试行）

（2010年1月22日）

互联网诊疗监管细则（试行）

（2022年2月8日）

医疗机构手术分级管理办法

（2022年12月6日）

手术安全核查制度

（2010年3月17日）

放射诊疗管理规定

（2016年1月19日）

医疗美容服务管理办法

（2016年1月19日）

卫生部关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知

（1994年9月5日）

卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知

（2007年5月31日）

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知

（2007年7月16日）

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知

（2009年1月19日）

卫生部关于修订口腔科二级科目的通知

（2010年6月11日）

3. 药品管理

●法律

中华人民共和国药品管理法

（2019年8月26日）

●行政法规

中华人民共和国药品管理法实施条例

（2019年3月2日）

麻醉药品和精神药品管理条例

（2016年2月6日）

医疗用毒性药品管理办法

（1988年12月27日）

放射性药品管理办法

（2022年3月29日）

●部门规章及文件

处方药与非处方药分类管理办法

（试行）

（1999年6月18日）

药品说明书和标签管理规定

（2006年3月15日）

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

（2019年12月24日）

互联网药品信息服务管理办法

（2017年11月7日）

药品网络销售监督管理办法

（2022年8月3日）

药品不良反应报告和监测管理办法

（2011年5月4日）

药品进口管理办法

（2012年8月24日）

医疗机构药事管理规定

（2011年1月30日）

零售药店医疗保障定点管理暂行办法

（2020年12月30日）

基本医疗保险用药管理暂行办法

（2020年7月30日）

非药用类麻醉药品和精神药品列管办法

（2015年9月24日）

抗菌药物临床应用管理办法

（2012年4月24日）

药品类易制毒化学品管理办法

（2010年3月18日）

●司法解释

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若

干问题的解释

（2022年3月3日）

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

（2021年11月18日）

最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释

（2020年12月23日）

最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定

（2021年7月4日）

4. 医疗器械与设备

●行政法规

医疗器械监督管理条例

（2021年2月9日）

●部门规章及文件

医疗器械质量抽查检验管理办法

（2020年3月10日）

医疗器械分类规则

（2015年7月14日）

医疗器械通用名称命名规则

（2015年12月21日）

医疗器械说明书和标签管理规定

（2014年7月30日）

医疗器械使用质量监督管理办法

（2015年10月21日）

医疗器械临床使用管理办法

（2021年1月12日）

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）

（2010年1月14日）

医疗器械临床试验质量管理规范

（2022年3月24日）

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

（2018年8月13日）

四、医疗安全保障

1. 医疗质量安全管理

●部门规章

医疗质量管理办法

（2016年9月25日）

医疗机构日间医疗质量管理暂行规定

（2022年11月20日）

医疗机构门诊质量管理暂行规定

（2022年6月1日）

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法

（2011年1月7日）

医疗质量安全事件报告暂行规定

（2011年1月14日）

医疗质量控制中心管理规定

（2023年2月22日）

2. 医院感染管理

●行政法规

医疗废物管理条例

（2011年1月8日）

放射性废物安全管理条例

（2011年12月20日）

●部门规章及文件

医院感染管理办法

（2006年7月6日）

消毒管理办法

（2017年12月26日）

医疗卫生机构医疗废物管理办法

（2003年10月15日）

医疗废物管理行政处罚办法

（2010年12月22日）

医疗废物分类目录(2021年版)

（2021年11月25日）

3. 血液管理

●法律

中华人民共和国献血法

（1997年12月29日）

●行政法规

血液制品管理条例

（2016年2月6日）

●部门规章及文件

血站管理办法

（2017年12月26日）

单采血浆站管理办法

（2016年1月19日）

医疗机构临床用血管理办法

（2019年2月28日）

●司法解释

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

（2008年9月22日）

五、疾病防控

1. 传染病防治

●法律

中华人民共和国传染病防治法

（2013年6月29日）

中华人民共和国国境卫生检疫法

（2018年4月27日）

●行政法规

中华人民共和国传染病防治法实施办法

（1991年12月6日）

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则

（2019年3月2日）

中华人民共和国国境口岸卫生监督办法

（2019年3月2日）

血吸虫病防治条例

（2019年3月2日）

艾滋病防治条例

（2019年3月2日）

公共场所卫生管理条例

（2019年4月23日）

●部门规章及文件

医疗机构传染病预检分诊管理办法

（2005年2月28日）

突发急性传染病预防控制战略

（2007年6月20日）

2. 疫苗接种

●法律

中华人民共和国疫苗管理法

（2019年6月29日）

●部门规章及文件

疫苗生产流通管理规定

（2022年7月8日）

预防接种异常反应鉴定办法

（2008年9月11日）

儿童入托、入学预防接种证查验办法

（2021年1月21日）

3. 医疗应急

●法律

中华人民共和国突发事件应对法

（节录）

（2007年8月30日）

●行政法规

突发公共卫生事件应急条例

（2011年1月8日）

国家突发公共卫生事件应急预案

（2006年2月26日）

国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案

（2006年2月26日）

●部门规章及文件

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法

（2006年8月22日）

群体性不明原因疾病应急处置方案（试行）

（2007年1月16日）

卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案

（2009年10月15日）

六、医疗纠纷处理

1. 医疗事故处理

●行政法规

医疗纠纷预防和处理条例

（2018年7月31日）

医疗事故处理条例

（2002年4月4日）

●部门规章及文件

医疗机构投诉管理办法

（2019年3月6日）

医疗事故技术鉴定暂行办法

（2002年7月31日）

2. 医疗损害赔偿

●法律

中华人民共和国民法典（节录）

（2020年5月28日）

●司法解释

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

（2022年4月24日）

七、健康

1. 妇幼保健

●法律

中华人民共和国母婴保健法

（2017年11月4日）

●行政法规

中华人民共和国母婴保健法实施办法

（2022年3月29日）

●部门规章及文件

产前诊断技术管理办法

（2019年2月28日）

新生儿疾病筛查管理办法

（2009年2月16日）

2. 职业健康

●法律

中华人民共和国职业病防治法

（2018年12月29日）

●部门规章及文件

职业健康检查管理办法

（2019年2月28日）

职业病诊断与鉴定管理办法

（2021年1月4日）