2020年,农业农村部陆续发布了《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称2020版兽药GMP)和无菌兽药等5类产品生产质量管理的特殊要求,以及《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》[以下简称《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》]等配套文件。2021年,农业农村部畜牧兽医局组织编写的《〈兽药生产质量管理规范(2020年修订)〉指南》为兽药生产企业实施兽药GMP提供了全面细致的技术指导。2020版兽药GMP实施以来,从各地的具体检查情况来看,不同地区、不同检查员存在检查标准把握尺度不统一、不一致的情况。为深入贯彻落实 “放管服”改革精神和“四个 严”工作要求,统一兽药GMP检查尺度,准确理解和掌握兽药GMP检查验收评定标准的内容,确保科学检查、公正检查,中国兽医药品监察所组织专家编写本指南,用于对兽药生产企业开展现场检查工作的指导和参考。本书为中化药分册,在编写过程中,力求形式和内容上的科学、明晰、准确,细化每个检查项目的检查重点和判定标准,进一步减少兽药GMP检查员和兽药监管人员在现场检查过程中的随意性,对统一检查尺度、提高检查水平有所帮助,是一本实用性较强的检查技术用书。