章 绪论
节 药事管理概述
一、药事及药事管理的含义
二、药事管理的重要性
第二节 药事管理学科的发展、定义和性质
一、药事管理学科发展概况
二、药事管理学科的定义、性质
第三节 药事管理学课程概述
一、药事管理学课程教学目标及要求
二、我国药事管理学课程基本内容
三、药事管理学课程的教学方法
四、《药事管理学》教材的结构与特点
第四节 药事管理研究特征与方法类型
一、药事管理研究性质、基本原则及特征
二、药事管理研究过程与步骤
三、药事管理研究方法
第二章 药品管理制度
节 药品
一、药品的定义
二、药品管理的分类
三、药品的质量特性和商品特征
第二节 药品监督管理
一、药品监督管理的性质和作用
二、药品监督管理的内容
三、药品检查
第三节 药品标准与药品质量监督检验
一、药品标准
二、药品质量监督检验
第四节 我国的药品管理制度
一、概述
二、药品分类管理制度
三、 基本药物制度
四、基本医疗保障的药品管理制度
第三章 药事组织
节 药事组织概述
一、药事组织的含义
二、药事组织的类型
第二节 药品行政监督管理组织
一、药品监督管理组织体系
二、各级药品监督管理部门职责
三、药品监督管理的相关部门
第三节 药品技术监督管理机构
一、药品检验机构
二、 药典委员会
三、 药品监督管理局药品审评中心
四、 药品监督管理局食品药品审核查验中心
五、 药品监督管理局药品评价中心( 药品不良反应监测中心)
六、 药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)
七、 药品监督管理局执业药师资格认证中心
八、 中药品种保护审评委员会( 市场监督管理总局食品审评中心)