药物检验技术（第三版）

模块一 概论第一章 药物检验基本认知 2第一节 药物检验的性质与任务 2第二节 药品质量标准 3一、 概述 3二、 药品质量标准的分类 3三、 药品质量标准的制定和修订 4第三节 药典 5一、 《中国药典》沿革 5二、 《中国药典》的基本结构和主要内容 6三、 《中国药典》二部凡例简介 7四、 国外药典简介 11第四节 药物检验技术新进展及本课程的学习方法 13一、 药物检验技术的新进展 13二、 本课程的学习方法与要求 14思考与训练 14第二章 药物检验基础知识 15第一节 药品检验工作的机构和基本程序 15一、 药品检验工作的机构 15二、 药品检验工作的基本程序 15三、 计量认证 19第二节 检验误差与有效数字 20一、 检验误差 20二、 有效数字和数值的修约及其运算 21第三节 容量仪器的使用与校正 23一、 容量仪器的使用 23二、 容量仪器的校正 24三、 注意事项 26第四节 药品质量管理规范 26思考与训练 27模块二 药物鉴别技术第三章 药物的性状 30第一节 概述 30一、 性状 30二、 溶解度 31第二节 物理常数测定 32一、 相对密度 32二、 熔点 34三、 比旋度 36四、 折光率 37思考与训练 40第四章 药物的鉴别 41第一节 概述 41一、 药物鉴别目的 41二、 药物鉴别特点 41三、 药物鉴别方法 41第二节 化学鉴别法 43一、 一般鉴别试验 43二、 专属鉴别试验 45第三节 光谱鉴别法 47一、 紫外-可见光谱鉴别法 47二、 红外光谱鉴别法 50第四节 色谱鉴别法 51一、 薄层色谱鉴别法 51二、 高效液相色谱和气相色谱鉴别法 52思考与训练 53模块三 药物检查技术第五章 药物杂质检查 56第一节 概述 56一、 药物的杂质与纯度 56二、 杂质的来源 56三、 杂质的分类 57四、 杂质的限量检查 58第二节 一般杂质的检查方法 60一、 氯化物检查法 60二、 硫酸盐检查法 61三、 铁盐检查法 63四、 重金属检查法 64五、 砷盐检查法 67六、 溶液的澄清度检查法 70七、 溶液的颜色检查法 71八、 干燥失重测定法 73九、 水分测定法 75十、 易炭化物检查法 77十一、 炽灼残渣检查法 78十二、 残留溶剂测定法 79第三节 特殊杂质的检查方法 81一、 物理法 81二、 化学法 82三、 光谱法 83四、 色谱法 83思考与训练 88第六章 药物制剂的检查 89第一节 制剂的主要检查项目 89一、 崩解时限检查法 90二、 融变时限检查法 94三、 溶出度与释放度测定法 95四、 重量差异检查法 104五、 装量差异检查法 106六、 含量均匀度检查法 107七、 最低装量检查法 109八、 可见异物检查法 111第二节 制剂通则 113一、 常用剂型的检查项目 114二、 各种剂型的检查项目 115思考与训练 116模块四 药物含量测定技术第七章 容量分析法 118第一节 概述 118一、 容量分析法的特点 118二、 容量分析法的含量计算 118三、 滴定液的管理 120第二节 常用容量分析法 121一、 酸碱滴定法 121二、 非水溶液滴定法 124三、 亚硝酸钠法 127四、 碘量法 130五、 络合滴定法 132思考与训练 135第八章 仪器分析法 136第一节 概述 136第二节 光谱分析法 136一、 紫外-可见分光光度法 136二、 荧光分析法 142第三节 色谱分析法 144一、 高效液相色谱法 144二、 气相色谱法 150思考与训练 157模块五 药物检验综合实例第九章 芳酸类药物分析 160第一节 药物的结构、分类及理化性质 160一、 药物的结构及分类 160二、 理化性质 160第二节 阿司匹林及其片剂的质量检验 161一、 性状 161二、 鉴别 161三、 检查 162四、 含量测定 165第三节 丙磺舒及其片剂的质量检验 168一、 性状 168二、 鉴别 168三、 检查 169四、 含量测定 170思考与训练 171第十章 芳胺类药物分析 172第一节 药物的结构、分类及理化性质 172一、 芳酰胺类 172二、 对氨基苯甲酸酯类 173第二节 对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验 173一、 性状 174二、 鉴别 174三、 检查 174四、 含量测定 176第三节 盐酸普鲁卡因及其注射液的质量检验 178一、 性状 178二、 鉴别 178三、 检查 179四、 含量测定 181思考与训练 182第十一章 巴比妥类药物分析 183第一节 药物的理化性质及鉴别 183一、 巴比妥类的典型药物 183二、 巴比妥类的主要理化性质 183三、 巴比妥类药物的鉴别方法 185第二节 苯巴比妥的质量检验及其片剂的质量检验 185一、 性状 186二、 鉴别 186三、 检查 188四、 含量测定 189第三节 司可巴比妥钠及其胶囊的质量检验 190一、 性状 190二、 鉴别 190三、 检查 191四、 含量测定 192思考与训练 193第十二章 杂环类药物分析 194第一节 药物的分类、结构及理化性质 194一、 吡啶类 194二、 吩噻嗪类 195三、 苯骈二氮杂类 195第二节 异烟肼及其片剂的质量检验 196一、 性状 196二、 鉴别 196三、 检查 197四、 含量测定 199第三节 盐酸氯丙嗪及其片剂、注射剂的质量检验 200一、 性状 201二、 鉴别 201三、 检查 202四、 含量测定 203思考与训练 206第十三章 生物碱类药物分析 207第一节 药物的结构分类及理化性质 207一、 苯烃胺类 207二、 托烷类 207三、 喹啉类 208四、 异喹啉类 208五、 吲哚类 209六、 黄嘌呤类 209第二节 鉴别试验 210一、 一般鉴别反应 210二、 特征鉴别反应 210第三节 硫酸阿托品及其片剂、注射剂的质量检验 212一、 性状 212二、 鉴别 212三、 检查 213四、 含量测定 215第四节 盐酸小檗碱及其片剂的质量检验 217一、 性状 218二、 鉴别 218三、 检查 219四、 含量测定 220思考与训练 221第十四章 维生素类药物分析 222第一节 药物的结构分类及理化性质 222一、 脂溶性维生素类 222二、 水溶性维生素类 223第二节 维生素E及其片剂、注射剂的分析 223一、 性状 224二、 鉴别 224三、 检查 225四、 含量测定 226第三节 维生素B1 及其片剂、注射剂的质量检验 228一、 性状 229二、 鉴别 229三、 检查 230四、 含量测定 231第四节 维生素C及其片剂、注射剂的质量检验 233一、 性状 233二、 鉴别 233三、 检查 234四、 含量测定 236思考与训练 237第十五章 甾体激素类药物分析 238第一节 基本结构与分类 238一、 肾上腺皮质激素 238二、 雄性激素及蛋白同化激素 239三、 孕激素 239四、 雌激素 239第二节 分析方法 240一、 鉴别 240二、 检查 241三、 含量测定 241第三节 醋酸可的松及其片剂、注射剂的质量检验 244一、 性状 244二、 鉴别 244三、 检查 245四、 含量测定 246第四节 黄体酮及其注射剂的质量检验 246一、 性状 247二、 鉴别 247三、 检查 248四、 含量测定 249思考与训练 250第十六章 抗生素类药物分析 251第一节 概述 251一、 抗生素类药物的特点 251二、 抗生素类药物的检验项目 251三、 含量或效价测定方法 251四、 抗生素类药物的分类 252第二节 β-内酰胺类抗生素 252一、 β-内酰胺类抗生素的结构与性质 252二、 鉴别方法 254三、 检查方法 255四、 含量或效价测定方法 257五、 青霉素钠的质量检验 257第三节 氨基糖苷类抗生素 259一、 化学结构与性质 260二、 鉴别 260三、 检查 261四、 含量测定 262第四节 四环素类抗生素 262一、 化学结构与性质 262二、 盐酸四环素的质量检验 264三、 检查 264四、 含量测定 265思考与训练 265药物检验技术实训指导实训一 查阅《中国药典》 268实训二 容量仪器的校正 268实训三 物理常数测定法 269实训四 药物的鉴别试验 271实训五 葡萄糖的一般杂质检查法 272实训六 特殊杂质检查法 273实训七 维生素B1 片的重量差异和崩解时限检查法 274实训八 对乙酰氨基酚片的溶出度测定 275实训九 阿司匹林的鉴别和含量测定 276实训十 亚硝酸钠滴定法测定药物的含量 276实训十一 非水溶液滴定法测定有机碱的含量 277实训十二 紫外分光光度法测定维生素B1 片的含量 278实训十三 碘量法测定维生素C注射液的含量 278实训十四 高效液相色谱法测定黄体酮注射液的含量 279实训十五 气相色谱法测定维生素E胶囊的含量 280实训十六 高效液相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量 281参考文献 282