注册 | 登录读书好,好读书,读好书!
读书网-DuShu.com
当前位置: 首页出版图书工具书医学工具书临床检验实验室常用标准汇编

临床检验实验室常用标准汇编

临床检验实验室常用标准汇编

定 价:¥390.00

作 者: 中国标准出版社
出版社: 中国计量出版社
丛编项:
标 签: 暂缺

ISBN: 9787502652142 出版时间: 2023-10-01 包装: 平装
开本: 16开 页数: 889 字数:  

内容简介

  本汇编收录了截至2023年8月底发布的 标准29项,医疗器械行业标准32项,分为医学实验室质量和能力相关标准、参考测量系统相关标准、体外诊断通用标准、体外诊断常用产品标准四个部分。每个部分按照先 标准再行业标准的顺序编排,相同类型的标准按照编号由小到大的顺序编排。本汇编适用于各级医疗服务机构、第三方医学检验机构、体外诊断试剂研发生产企业中从事临床检验相关工作的人员使用,同时可作为高等院校相关专业教师、学生的辅助用书。

作者简介

暂缺《临床检验实验室常用标准汇编》作者简介

图书目录

部分 医学实验室质量和能力相关标准
GB/T 22576.1—2018 医学实验室 质量和能力的要求 部分:通用要求
GB/T 22576.2—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.3—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求
GB/T 22576.4—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.5—2021 医学实验室 窒质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求
GB/T 22576.6—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求
GB/T 22576.7—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求
GB/T 29790—2020 即时检验 质量和能力的要求
GB/T 42060—2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求
第二部分 参考测量系统相关标准
GB/T 19702—2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
GB/T 19703—2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
GB/T 21919—2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
第三部分 体外诊断通用标准
GB/T 21415—2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
GB/T 29791.1—2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 部分:术语、定义和通用要求
GB/T 29791.2—2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂
GB/T 29791.3—2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器
GB/T 29791.4—2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂
GB/T 29791.5—2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分;自测用体外诊断仪器
GB/T 42218—2022 检验医学 体外诊断医疔器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
YY/T 1789.1—2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 部分:精密度
YY/T 1789.2—2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度
YY/T 1789.3—2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限
YY/T 1789.4—2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
YY/T 1789.5—2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性
YY/T 1789.6—2023 体外诊断检驗系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精南度,斯灵敏度和特孙性
第四部分 体外诊断常用产品标准
GB/T 18990—2008 促黄体生成索检测试纸(胶休金免斑层析法)
GB/T 19634—2021 体外诊断检投系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
GB/T 26124—2011 临床化学休外诊断试剂(盒)
GB/T 39367.1—2020 休外诊断检脸系统 病原微生物检测和鉴定用核艘定性体外检验程序 部分:通用要求、术语和定义
GB/T 40672—2021 临床实验室检验 剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
GB/T 40966—2021 新型冠状病毒扰原检测试剂金质量评价要求
GB/T 40982—2021 新型冠状病毒核艘检测试剂盒质量评价要求
GB/T 40983—2021 新型冠状病非IgG抗休检测试剂金质量评价要求
GB/T 40984—2021 新型冠状病毒IgM抗休检测试剂金质量评价要求
GB/T 40999—2021 新型冠状病毒抗体检测试剂金质量评价要求
YY/T 0588—2017 流式细胞仪
YY/T 0653—2017 血液分析仪
YY/T 0653—2017 《血液分析仪》 号修改单
YY/T 0654—2017 全自动生化分析仪
YY/T 0659—2017 凝血分析仪
YY/T 0659—2017 《凝血分析仪》 号修改单
YY/T 0996—2015 尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)
YY/T 1160—2021 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒
YY/T 1181—2021 免疫组织化学试剂盒
YY/T 1182—2020 核酸扩增检测用试剂(盒)
YY/T 1226—2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂金
YY/T 1443—2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
YY/T 1462—2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1529—2017 酶联免疫分析仪
YY/T 1530—2017 尿液有形成分分析仪用控制物质
YY/T 1578—2018 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
YY/T 1582—2018 胶体金免疫层析分析仪
YY/T 1596—2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1713—2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒
YY/T 1717—2020 核酸提取试剂盒(磁珠法)
YY/T 1740.1—2021 医用质谱仪 部分:液相色谱—质谱联用仪
YY/T 1740.2—2021 医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
YY/T 1745—2021 自动粪便分析仪
YY

本目录推荐