本书历史悠久, 早是在上海医科大学1988年组织编写的《临床流行病学讲义》基础上改编,于2000年出版 版。2007年第2版做了较大修改。2014年第3版增加了方法学方面的进展介绍。本次修订为第4版。本书主要读者为临床医学研究生和临床医师,主要介绍临床研究方法学,以期提高临床研究质量。本书通俗易懂,出版后深受广大师生好评,特别适用于希望进行临床研究的医师。本书曾被评为普通高等教育“十一五” 规划教材,并获得2003年和2015年上海市教委 教材奖。第4版做了一些修订,在预后相关章节中增加了预后预测模型的建立,增加了临床实践指南的制定与应用,增加了临床研究数据管理, 突出了临床科研方法学。每章均附选择题,以帮助学生理解和复习。为使本书 切合教学所需,将第二至七章定为重点章节,宜在课堂上重点讲解。附录“临床医学文献评价实例练习”,全部为上海医科大学授课教师发表的不同类型临床流行病学研究论文,供学生课堂讨论,训练严格评价技能,为临床研究举一反三和日后评审稿件或文献打下基础。