“反应停”是一种镇静药物,被广泛用于“治疗”妇女的妊娠反应。由于当时欧洲各国对药品临床试验没有严格的管理,所以该药未经临床试验就在欧洲一些国家上市并被广泛使用。数千名服用这种药品的怀孕妇女生出畸形胎儿:无手、无脚或缺肾、缺胆囊、肛门闭锁,以及心脏畸形、耳聋等。“反应停”最终致使20多个国家上万个这样的畸形胎儿出生。这些畸形胎儿被称作“海豹儿”。1961年,“反应停”停止生产。各国停止使用“反应停”后,“海豹儿”再也没有出现。
这一震惊世界的惨案,使世界各国政府充分认识到对于要上市的新药来说,仅有动物药理学试验是远远不够的,必须通过立法要求新药在上市前进行临床试验,从而评价其疗效和安全性。
所以,临床试验是新药研究过程中一个不可缺少的环节,而且是非常重要的一个环节。
转基因食品不是药物, 但是却是“创新物种”,如果做了“临床试验”,确实没有问题,岂不是能平息所有争论,给消费者充分的信心,为转基因食品做最好的宣传?为什么这样一件重要的事,却没有进行呢?
不是药品所以不需要?
记者:在投入商业生产之前,有没有考虑进行人体临床试验?
黄大昉:这十年时间里,转基因水稻一直在进行各种各样的安全性评价,已经充分验证出结论,证明了它对人、对环境的安全,同时也进行了大量的动物试验。
不是所有食品的安全性都要经过临床试验,只有药品才需要。
记者:国内外都曾经爆出转基因食品出现的一些食品安全事件,这加深了人们对转基因食品的忧虑。
黄大昉:对于这些事件,我们都给予了高度关注。截至去年共收集到相关案例16个左右,但是,经过查证,并没有确切的证据表明是转基因技术本身出了问题。前一段时间还爆出广西某地种植了转基因玉米,人食用后导致精子失活,后来查清楚了,纯属无稽之谈。(徐靖、王飞、李栋:《专家称转基因水稻确定安全,3至5年内有望上市》,载《广州日报》,20100309。)