本病的诊断主要结合流行病学史、临床表现和病原学检查，早发现、早诊断是防控与治疗的关键。

1．疑似病例

符合下列情况之一即可诊断为疑似病例：

（1）发病前7天内与甲型H1N1流感疑似或确诊病例有密切接触(在无有效防护的条件下照顾患者，与患者共同居住、暴露于同一环境，或直接接触患者的气道分泌物或体液)，出现流感样临床表现。

（2）发病前7天内曾到过甲型H1N1流感流行(出现病毒的持续人间传播和基于社区水平的流行和暴发)的国家或地区，出现流感样临床表现。

（3）出现流感样临床表现，甲型流感病毒检测阳性，但进一步检测排除既往已存在的亚型。

2．确诊病例

出现流感样临床表现，同时有以下一种或几种实验室检测结果：

（1）甲型H1N1流感病毒核酸检测阳性(可采用real-time RT-PCR和RT-PCR)。

（2）分离到甲型H1N1流感病毒。

（3）血清甲型H1N1流感病毒的特异性中和抗体水平呈4倍或4倍以上升高。