中医药的发展是曲折的,要走向世界,也必然要经历坎坷。果然,一波未平,一波又起。1990年12月,一份由卫生部部长陈敏章签发的文件呈送中央,内容是国外反映中成药里含有重金属,并建议开展有关研究。原来,1990年亚运会后,有些国家和地区出于不理解和商业利益,通过媒体提出,中成药中含有重金属,对人体不利。有的媒体甚至危言耸听地说:含有朱砂和雄黄的中成药可使人急性中毒死亡,因为朱砂中含汞,雄黄中含砷,它们不都是让人闻之色变的毒药吗?其实,中药使用它们已经有上千年的历史,疗效是显著、确实的,对它们的炮制也有丰富的经验。但是,要让海内外持怀疑态度的人认可,还要有能让他们信服的证明。
当时国内对于含朱砂、雄黄的中成药在安全性、有效性、毒副作用等方面研究得还很不够。对此,同仁堂集团当仁不让,他们调集科技人员中的精兵强将进行攻关。当时没有测量中成药重金属含量的有效方法,也没有相关标准,负责这个任务的金霭英只能领着她的团队从零开始。虽然许多支持中医中药的专家都为中药辩护,但是要让国际医药界信服,就必须用国际通用的标准。同仁堂的科技人员利用国际上公认有效的原子吸收分光度法,对传统中成药中所含的铜、汞、铅、砷、锡、锑、铬、镉等八种重金属进行了测定,同时又对它们在中药中的存在形态和作用进行了科学分析和深入研究,并且得出结论:人们可以放心地服用这些中成药。
原来,对人体造成危害的,主要是呈游离态的重金属,而在中成药里,它们却以化合物的状态存在。如朱砂的主要成份是硫化汞,雄黄的主要成份是硫化砷等。同时,中药在炮制上有独到的工艺和要求,以保证重金属不会析出。比如《雷公炮炙法》就规定,朱砂要用“水飞法”,目的就是防止高温造成汞析出。用“水飞法”,毒性大的少量游离汞和可溶性汞盐就可以溶解在水中,易于去除。这样就大大降低了朱砂的毒性。此外,炮制中又规定朱砂在干燥时要避免加热,不能用火制法,尤忌煅制。甚至只能晾干,不能在太阳下晒,就是要避免在高温下产生游离汞。同样,雄黄主要含硫化砷,有时也含有砷的氧化物,如三氧化二砷,容易引起中毒,用水飞法可以大大降低其毒性。
这样,在炮制时,朱砂、雄黄中的有毒物质就已经大大减少了。另外,中药绝大多数都是复方,配伍要讲“君、臣、佐、使”。以重金属化合物为“君、臣”的药物,有“佐、使”可以制约其毒性,提升其疗效。古人在中药典籍中,对此就有清楚的记载。如《本草纲目》中明确记载丹砂(朱砂),“可以明目,可以安胎,可以解毒,可以发汗,随佐使而见功,无所往而不可”。“随佐使而见功”,就是说它必须按“君、臣、佐、使”的配伍原则使用。
此外,重金属对人体造成危害,需要在人体内积累到一定的量。经过对重金属在小白鼠身上的摄入量和排泄量的测定证明,这需要相当长的一段时间,比治疗需要的时间长得多,剂量也大得多。同时,中医主张,病愈药停,反对不问病情的轻重缓急,长期服用一种药,也是为了保证用药的安全性。
为了保证研究成果的准确性、可靠性,课题组还另请了“裁判”,也就是合作单位——军事医学科学院,对同仁堂的研究成果进行了严格的鉴定,进一步证实了同仁堂的结论是可靠的、准确的。1992年底,同仁堂的科技人员在其他兄弟单位的协助下,完成了“牛黄清心丸八种微量重金属检测方法研究”。这一成果在当年就顺利地通过了卫生部科教司科技成果鉴定会的鉴定,并获得1992年“北京市科技进步二等奖”。同年,“牛黄清心丸安全有效性的研究”在第三届国际传统药物学大会上作为A类论文发表,由金霭英任副主编和编委的《重金属与中药》一书编辑出版,受到中医药界的重视和好评。此后,这些研究成果又在一系列国际学术会议上发表并获得好评。同仁堂为中药走向世界作出了贡献。